ガバロンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

13歳以上の患者に対する単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛、成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は、3回に分けて投与する。 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量：クレアチニンクリアランス ≥80 mL/min：1日総投与量900∼2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス50∼79 mL/min：1日総投与量600∼1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス30∼49 mL/min：1日総投与量300∼900 mg/日 クレアチニンクリアランス15∼29 mL/min：1日総投与量150b∼600 mg/日 クレアチニンクリアランス <15 mL/min：1日総投与量150b∼300 mg/日 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgで投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、かまずに飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：必要に応じて1日あたり体重 kg 当たり最大40 mgまで増量することができる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は突然服用を中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らさなければなりません。 この薬は一部の動物実験で特定の癌発生の可能性が報告されていますが、人的における臨床的意義は明確ではありません。 服用中に稀に突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん自体のリスクと関連があるかもしれません。 この薬は出血性膵炎などの深刻な膵炎症状を引き起こす可能性があるため、持続的な上腹部痛や嘔吐が発生した場合は直ちに服用を中止し医師に相談すべきです。 3歳以上12歳未満の子供に投与する場合、感情的な不安定、敵意、思考異常、過剰活動などの中枢神経系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが発生する可能性があり、併用する場合は最小用量で短期間使用し、患者を厳密に観察する必要があります。 この薬は特定のアレルギー体質や急性膵炎患者、全身小発作患者には投与してはならず、乳糖不耐症の患者も服用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の病歴がある患者、妊婦及び授乳婦、行動障害のある小児などには慎重に投与すべきであり、必要に応じて用量調整が必要です。 服用中にはめまい、眠気、運動調整障害、悪心、嘔吐などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には十分に注意が必要です。 妊娠中、特に最初の3か月には胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師と相談の上服用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、服用時に授乳の可否について医師に相談する必要があります。 過量服用時にはめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性があるが、一般的に支持療法により回復が可能です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保存しなければなりません。そして室温、すなわち1度から30度の範囲で保存することが望ましいです。これにより薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒を含む上部と下部が白色の硬カプセル剤

包装単位

内用 - 30カプセル/瓶,内用 - 100カプセル/瓶