薬情報
ロスバエル錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバエル錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
맥널티제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(15錠 / Alu Alu × 2)]
承認状況
正常

品目基準コード 202002666 · 承認 2020.04.16 · 保険コード 641502750

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、日中のいずれかの時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量で調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔を基に治療目標及び患者の反応に応じて調整します。 1日に最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は、1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムを投与します。 用量は個々の患者の治療目標に従って4週間以上の間隔で調整します。

成分

製造会社
맥널티제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、総コレステロール値の上昇、LDLコレステロール値の上昇、アポBタンパク質値の上昇、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質値の上昇、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は主に原発性高コレステロール血症と複合型高脂血症患者で食事療法と運動のみでは管理が困難な場合の補助薬として使用されます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者と異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助にも効果的です。この薬は高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させるのに役立ちます。10代の青少年の中でも特定の基準を満たす異型家族性高コレステロール血症患者にも安全に使用することができます。さらに、心血管疾患リスクが高い患者においては脳卒中、心筋梗塞、動脈血管形成術関連のリスクを低下させる効果が期待できます。したがってこの薬は血中脂質改善と心血管疾患予防に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、日中のいずれかの時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量で調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔を基に治療目標及び患者の反応に応じて調整します。 1日に最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は、1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムを投与します。 用量は個々の患者の治療目標に従って4週間以上の間隔で調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用を避けるべきです。例えば、この薬にアレルギーがある方や肝機能が非常に低下している方、筋肉疾患がある方、妊娠中または授乳中の女性は服用を避ける必要があります。 また、この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の病歴があるまたはアルコールを多く飲む方は注意して使用し、治療前及び治療中に肝機能検査を繰り返すことが望ましいです。 筋肉痛や筋肉の弱化といった症状が現れることがあるため、こういった症状が見られた場合は直ちに医師に通知し、必要に応じてこの薬を中止することもあり得ます。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗ウイルス薬、抗真菌薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤などと併用する場合は医師や薬剤師に相談するべきです。 妊娠の可能性がある女性は、この薬の服用中に妊娠しないよう適切な避妊方法を使用すべきで、妊娠した場合は直ちに服用を中止する必要があります。 過量服用の場合、特別な解毒剤は存在しないため、症状に応じた治療が行われ、肝機能及び筋肉酵素値を定期的に検査することが必要です。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝障害、腎問題を引き起こすことがあるため、皮膚発疹や黄疸の症状が現れた場合は直ちに医療チームに通知する必要があります。 最後に、この薬を服用中は激しい運動を避け、筋肉痛や弱化が著しい場合は医療チームに相談すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫を含む過敏反応、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応性症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、致命的及び非致命的肝不全、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、深刻な神経系症状、重度のむくみまたは排尿異常、筋肉病症、横

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血小板減少症、下痢、眼筋無力症、記憶喪失、周辺神経障害、血尿、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、抑鬱、不眠症、性機能障害、女性型乳房症、認知障害、ALT上昇、AST上昇、肝機能検査異常、CK上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適当です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(15錠 / Alu Alu × 2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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