リサジョン2.5ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを、本剤と併用して服用すること。 最低24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を発症した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる可能性がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建術を含む）、できるだけ早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。入院後最短で24時間経過した時点で、非経口抗凝固療法が適切に中止された後に投与を開始する。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン75-100mgを1日1回、本剤と併用して服用すること。 本剤の投与継続期間は、血栓性イベントに対する出血のリスクを考慮した上で、個々の患者の状態を定期的に評価して決定すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回で継続するかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次回の服用時に推奨用量の2.5mgを服用し、服用を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤の服用後にINR値は偽高値を示す。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候を注意深く観察する必要があり、出血リスクが高くなった場合は特に注意が必要です。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療スタッフの指示に従って適切な処置を受ける必要があります。 この薬は特定の患者には投与しないべきであり、例えば、この薬や成分にアレルギーがある場合、重度の出血がある場合、肝疾患が重度の患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などは服用してはいけません。 また、出血リスクの高い疾患を持つ患者や他の抗凝固薬と併用する場合にも投与を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や出血リスクが増加する可能性のある疾患を抱える患者は、この薬を慎重に使用すべきであり、出血リスクと治療の利益を十分に考慮する必要があります。 この薬は出血だけでなく貧血、胃腸の不快感、肝機能異常、アレルギー反応などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常な症状がある場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 特に、皮膚に重度の発疹や粘膜潰瘍が生じた場合は服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は神経ブロック麻酔や腰椎穿刺などの手技時に出血リスクを高める可能性があるため、これらの手技を受ける場合は医療スタッフと相談する必要があります。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため服用を控え、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊する必要があります。 高齢者は腎機能低下により血中濃度が上昇する可能性があるため出血リスクが増加しますが、一般的に用量調整は必要ありません。 過剰摂取の場合は出血リスクが増えるため、直ちに医療スタッフからの診察を受け、透析により除去されない可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の抗真菌剤、抗生物質、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤などと相互作用する可能性があるため、併用時は出血リスクが増加する可能性があるため、医療スタッフに服用中の薬剤を必ず知らせる必要があります。 運転や機械操作に影響を及ぼす可能性があるため、めまいや眠気などの症状がある時は注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的に血液検査や臨床評価を行い出血の有無を確認することが重要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。これにより薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP × 3],100錠/箱[10錠/PTP × 10]