ジャレルソン錠2.5ミリグラム（リバロクサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカー上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、動脈硬化性血栓イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用すること。 最低24か月の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定化した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。早ければ入院後24時間以降に投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用すること。 本剤の投与継続期間は、血栓性イベントに対する出血のリスクを考慮した上で、個々の患者の状態を定期的に評価して決定すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二重抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続投与するかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者においてのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二重抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次の服用時点に推奨用量の2.5mgを服用し、投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間に、抗凝固が不十分となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用を適切に維持し続ける必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカー上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、動脈硬化性血栓イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液中で血液凝固を防ぐ作用を持つ薬で、主に血栓症の予防と治療に使用されます。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状を注意深く観察する必要があります。 出血がひどい場合は、即座にこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ方には投与が禁じられています。例えば、この薬にアレルギーがある方や妊娠中、授乳中の方は服用してはいけません。 また、重い肝疾患や血液凝固障害のある方、最近に頭蓋内出血や消化管出血があった方も使用してはいけません。 この薬は他の抗凝固剤と併用する場合、出血のリスクが大幅に増加する可能性があるため、他の抗凝固剤と一緒に服用することは避けるべきです。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者、そして非ステロイド性抗炎症鎮痛薬（NSAIDs）や抗血小板薬との併用の場合は特に注意して服用する必要があります。 この薬は高齢者において血中濃度が高くなる可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ありません。 妊娠中の女性は服用を避ける必要があり、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 この薬は特定の抗真菌剤や抗ウイルス剤などと相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 出血が疑われる場合は血液検査などで出血の有無や程度を確認し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 手術や侵襲的な処置を控えている場合、この薬の服用を一定期間中止する必要があるかもしれないため、必ず医療従事者と相談する必要があります。 この薬を服用することで運転や機械操作に影響が出る可能性があるため、めまい、眠気などの症状がある場合は注意が必要です。 過剰摂取時には出血のリスクが増加する可能性があるため、服用量を厳守し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの低下、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口からの分泌物、血管性仮性動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン抱合体増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、血尿、月経過多、腎障害、鼻出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、好酸球増加症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固剤関連腎病、再手術を要する手術部位出血、入院を引き起こす出血、主要消化管出血、主要頭蓋内出血、深部静脈血栓症、関節痛、緑膿菌傷感染、上咽頭炎、心筋梗塞、心筋病、心臓酵素増加、顔面紅潮、うっ血性心不全、尿路感染、偽膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜腔滲出、重度子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、心房細動、心不全、心停止、脳梗塞、痰疾患、喘息、喉頭炎、嚥下困難、腸運動障害、骨折、関節炎、関節病、横紋筋融解、尿路感染、排尿障害、腎結石、膀胱癌、前立腺過形成、インフルエンザ様症候群、薬物過敏反応

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果をよく維持することができます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]