薬情報
デスベラサ放出錠50ミリグラム(デスベンラファキシン塩酸塩)

デスベラサ放出錠50ミリグラム(デスベンラファキシン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスベンラファキシンベンゾエート›73.185mg / 1錠
製造・輸入元
㈱ネクスファムコリア
外形
淡いピンク色の四角形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14T/PTP)*2],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002455 · 承認 2020.04.07 · 保険コード 662504440

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤をそのまま服用し、割ったり、砕いたり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。 一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

成分

製造会社
㈱ネクスファムコリア

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病に使用され、うつ症状に関連する症状の改善に役立ちます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤をそのまま服用し、割ったり、砕いたり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に認められた。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。用量減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量をさらに減量できるが、減量速度をより遅くする必要がある。 一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日を経てから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、これらによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

注意事項

この薬は主要うつ病や他の精神障害のある小児、青少年、若年成人において自殺の考えや行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に考慮する必要があります。 この薬はセロトニン症候群と呼ばれる生命を脅かす深刻な状態を引き起こす可能性があるため、他のセロトニン関連薬と一緒に服用する際には注意が必要です。 この薬は特定の薬物、特にモノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)との併用が危険であるため、併用または投与を開始する前に一定の間隔を置く必要があります。 高血圧や心疾患のある患者はこの薬を服用する前と服用中に血圧や心臓の状態を定期的に確認する必要があり、血圧の上昇が見られた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 躁病または軽躁病の既往歴がある患者はこの薬の使用に際して注意が必要で、発作の既往歴がある患者も慎重に服用する必要があります。 腎機能や肝機能が低下している患者はこの薬の体内濃度が高くなる可能性がある為、用量調整が必要です。 この薬はアレルギー反応を引き起こす成分を含んでいるため、アレルギーの既往歴がある患者は注意が必要です。 服用中には悪心、めまい、頭痛、不眠、多汗、便秘、眠気、食欲減退、不安などの副作用が発生することがあるため、症状をよく観察する必要があります。 この薬は性機能障害を引き起こす可能性があり、投与中止時にも症状が持続する可能性があるため、必要に応じて医師に相談する必要があります。 服用を突然中止すると禁断症状(例:めまい、悪心、頭痛、不安など)が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、アスピリン、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAIDs)、ワルファリンなどと一緒に服用する場合は出血の症状に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用によって胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 小児および青年に対してはこの薬の使用が承認されておらず、この年齢層では自殺のリスクが増加する可能性があるため特別な注意が必要です。 高齢者はこの薬の服用に際し低ナトリウム血症や起立性低血圧などの副作用のリスクが高くなるため、用量調整とモニタリングが必要です。 この薬は運転や機械操作に注意が必要な場合があり、アルコールの摂取は避けた方が良いでしょう。 過剰服用により深刻な副作用が発生する可能性があるため、服用量を厳守し、異常な症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、品質保持のために他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

自殺衝動、自己死の傾向、不安、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、高熱、振戦、強直、間代性筋痙攣、反射亢進、調和運動不能、発作、悪心、嘔吐、下痢、血管性浮腫、血圧上昇、悪心、めまい、頭痛、嘔吐、不眠症、多汗症、便秘、眠気、食欲減退、不安、特定の男性機能障害、疲労、寒気、不安、食欲減退、眠気、震え、注意力障害、不眠症、不安、神経過敏、異常な夢、排尿遅延、あくび、多汗症、視野のぼやけ、瞳孔拡大、耳鳴り、異常味覚、顔面紅潮、心悸亢進、頻脈、下痢、急性膵炎、刺激過敏、無力症、過敏症、体重増加、体重減少、異常な肝機能、血中プロラクチン値上昇、低ナトリウム血症、筋骨格のこわばり、頭痛、感覚異常、失神、けいれん、筋肉緊張異常、セロトニン症候群、禁断症状、離人症、躁病、軽躁病、幻覚、歯軋り、尿閉、鼻出血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、異常事象、首にひっかかりを感じる異常感覚、胸痛、熱、顔面浮腫、全身浮腫、効果のない薬、咽頭炎、シェグレン症候群、前庭障害、排尿困難、狭心症悪化、リウマチ性関節炎悪化、骨折、不快な気分、興奮、感覚障害、混乱、傾眠、情緒不安定、軽躁病、視覚障害、高血圧、横紋筋融解、めまい、肝壊死、死亡、瞳孔拡大、発作、QT間隔延長、各ブロック、QRS延長、心室頻脈および心室性頻脈、徐脈、低血圧、頭痛、集中困難、記憶障害、混乱、虚弱、転倒、幻覚、失神、発作、昏睡、呼吸停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の四角形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14T/PTP)*2],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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