ロクセンザテノフォビルジソプロキシルフマル酸塩錠

成人服用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の摂取に関係なく服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 2. 腎機能障害患者 中等度から重度の腎機能障害患者に本剤を投与すると、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整すること。これらの投与間隔調整の指針は、血液透析を必要とする末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与の薬物動態データのモデルに基づく。これらの投与間隔調整の指針の安全性および有効性は、中等度または重度の腎機能障害患者を対象に臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングすること（警告3参照）。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔を調整する必要はなく（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン酸値を定期的にモニタリングする（警告3参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50 推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと 30-49 48時間ごと 10-29 72-96時間ごと 血液透析患者 7日ごと、または透析の約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b. 一般に、週3回、約4時間の血液透析を行うことを想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児（35kg以上） HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の摂取に関係なく服用できる。 35kg未満の小児慢性B型肝炎患者に対する安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨のためのデータはない。

この薬は肝臓に深刻な問題を引き起こす可能性があるため、特に女性や肥満の方、長期間薬物を使用している方は肝状態を注意深く観察する必要があります。 薬の服用を中止すると肝炎症状が突然悪化することがあるため、中止後も長期間にわたって肝状態を定期的に検査する必要があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能検査を開始前および治療中に定期的に受ける必要があり、腎機能が著しく低下した患者は服用間隔を調整する必要があります。 他の特定の薬剤と併用してはいけません。また、特にHIV-1とB型肝炎に同時に感染している患者は専門的な治療計画に従って使用する必要があります。 骨密度が低いまたは骨折リスクがある患者は骨の健康を定期的に確認し、必要に応じてカルシウムやビタミンDのサプリメントを服用することができます。 体脂肪の分布が変化する可能性があるため、体の変化に注意が必要であり、免疫系が回復する過程で炎症反応や自己免疫疾患が現れることがあるので、医師に相談する必要があります。 この薬を服用している間は頭痛、下痢、吐き気、倦怠感、抑うつなどの症状が現れる可能性がありますので、重篤な異常症状がある場合はすぐに医療機関に知らせる必要があります。 アレルギー反応や乳糖不耐症がある方はこの薬を服用しないでください。アレルギー歴がある場合は特に注意が必要です。 妊娠中は必要な場合にのみ使用する必要があり、授乳中の母親は薬物が赤ちゃんに伝わる可能性があるため授乳を避ける必要があります。 12歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 高齢者や腎機能が低下した患者は服用時に注意が必要であり、腎機能を頻繁に検査する必要があります。 過剰摂取時にはすぐに医療機関に訪れて適切な治療を受ける必要があり、血液透析で薬物を除去することができます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することで薬の品質を維持する必要があります。

肝肥大症（重度）、急性腎不全、ファンコニ症候群、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、虚弱、吐き気、めまい、嘔吐、消化不良、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発熱、腹痛、腰痛、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、めまい、疲労、発汗、体重減少、食欲不振、腹部膨満、肺炎、骨折、骨軟化症、筋力低下、筋疾患、急性尿細管壊死、肝炎、肝酵素増加、低カリウム血症、低リン血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ増加、発疹、横紋筋融解症、腎不全、脂肪肝、腎性尿崩症、蛋白尿、多尿、虚弱、アレルギー反応、血管浮腫、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の圧入、じんま疹、感覚低下、脳梗塞、糖尿病神経症、代謝性脳疾患、痙攣、胆石症、肝硬変、アルコール性硬化、肝不全、肝線維化、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、良性前立腺肥大症、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢腫、尿管結石症、貧血、脾腫、血小板減少症、食欲減少、食事障害、咳、鼻炎、上気道咳嗽症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、移植片対宿主病、良性前立腺肥大症

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが推奨されます。これにより薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外形

淡い青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶