薬情報

ドング・ティカグレロール錠60ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ドングバイオ製薬
外形
ピンク色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
56錠/箱[14錠/PTP x 4]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202002232 · 承認 2020.03.31

この製品は2025.03.31に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12カ月間の投与を推奨する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3カ月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発生後の初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgによる投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を嚥下することが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま服用し、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度服用する。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回の服用量)を服用すること。 腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に研究されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
(株)ドングバイオ製薬

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管の異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は、アスピリンと併用して心血管系疾患のリスクを低下させるのに効果的です。急性冠症候群患者や過去に心筋梗塞を経験した方において、血栓性心血管イベントの発生率を低下させます。また、2型糖尿病があり心筋梗塞や脳卒中の病歴がない冠動脈疾患患者が冠動脈介入を受けた場合にも、心筋梗塞や脳卒中の予防に役立ちます。急性虚血性脳卒中があるまたは高リスクの一過性脳虚血発作患者にも、脳卒中発生率減少に使用されます。このように心血管系合併症のリスクが高い患者に対し、心筋梗塞、脳卒中など心血管イベントの発生率を減少させるのに効果的な治療選択肢です。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12カ月間の投与を推奨する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3カ月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発生後の初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgによる投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を嚥下することが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま服用し、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度服用する。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回の服用量)を服用すること。 腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に研究されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は、血液が凝固するのを防ぎ血栓が形成されるのを予防する薬です。しかし出血リスクがあるため出血があるまたは出血歴のある患者には使用してはいけません。手術を受ける予定がある場合は、手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止する必要があります。出血症状が現れた場合はすぐに医師に知らせるべきで、可能であれば薬を服用しながら出血を治療することが望ましいです。この薬の成分にアレルギーがあるか重篤な肝障害がある患者、特定の強力な薬と併用する場合は投与を避けるべきです。出血リスクが高い患者やその他の出血を引き起こす可能性のある薬を服用中の患者は慎重に使用する必要があります。特に心臓手術後出血リスクが高い患者は医師の指示に従い投与を調節すべきです。この薬は心拍が遅くなる副作用があるため、徐脈関連疾患がある患者は注意が必要です。呼吸困難が現れる可能性があるため、喘息や慢性閉塞性肺疾患患者は特に注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるか医師と相談すべきです。子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。過剰摂取により出血リスクが増加するため、すぐに病院で適切な治療を受ける必要があります。この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。運転や機械操作の際にめまいや混乱症状が現れる可能性があるため注意が必要です。この薬を服用している間は定期的に医師の診察を受け、出血や副作用の発生状況を確認する必要があります。

副作用

  • 出血
  • 呼吸困難
  • 高尿酸血症
  • 痛風
  • 混乱
  • めまい
  • 失神
  • 頭痛
  • 脳内出血
  • 眼球出血
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  • めまい
  • 耳出血
  • 低血圧
  • 呼吸器系出血
  • 消化管出血
  • 下痢
  • 吐き気
  • 消化不良
  • 便秘
  • 後腹膜出血
  • 皮下または皮膚出血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 筋肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖器系出血
  • 血中クレアチニン上昇
  • 処置後出血
  • 外傷性出血
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 徐脈性不整脈
  • 房室ブロック
  • 血管浮腫
  • Cheyne-Stokes呼吸
  • 中枢性睡眠時無呼吸症候群
  • 胸痛
  • 肺出血
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 喘息
  • 胸膜穿出
  • 気管支炎
  • 気胸
  • 肺炎
  • 肺浮腫
  • 無力症
  • アナフィラキシーショック
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 血腫
  • 脳出血
  • 脊柱管狭窄
  • 認知症
  • 偏頭痛
  • 麻痺
  • 歩行異常
  • 直腸出血
  • 肛門出血
  • 虫垂炎
  • 腱障害
  • 潤滑嚢炎
  • 糖尿病
  • 高カリウム血症
  • 高血糖症
  • 肝炎
  • いびき
  • 動脈瘤
  • 心不全
  • 動悸
  • 心室性頻拍
  • 不整脈
  • 心室細動
  • 心停止
  • 心室細動
  • 尿路感染
  • 腎結石
  • 脳血流不足
  • 静脈狭窄
  • 脳梗塞
  • 動脈狭窄
  • 狭心症
  • 冠動脈血栓症
  • 心筋虚血
  • 貧血
  • 前庭障害
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 化学物質中毒
  • 処置後血腫
  • 創傷
  • 交通事故
  • 外傷
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 急性腎不全
  • 高血圧悪化
  • 心房細動
  • 心房性不整脈
  • 頻尿
  • 排尿困難
  • 尿路感染
  • 眼球充血
  • 眼痛
  • 視覚異常
  • 動脈狭窄
  • 心筋梗塞
  • 血液鉄低下
  • 耳鳴り
  • 耳痛
  • リンパ節病
  • 好酸球増加症
  • 性機能障害
  • 前立腺肥大
  • 卵巣嚢腫
  • 無月経
  • 膣炎
  • 味覚喪失
  • 異常嗅覚
  • TSH増加
  • 甲状腺機能低下症
  • 注射部位反応
  • 注射部位痛
  • 不眠症
  • 不安
  • 記憶異常
  • 勃起不全
  • イライラ
  • 動悸
  • 徐脈
  • 動悸
  • 咽頭炎
  • 痰疾患
  • 鼻炎
  • 上気道感染
  • 喉の刺激
  • 発熱
  • 無力症
  • 脚の痛み
  • むくみ
  • 疲労
  • 痛み
  • 顔のむくみ
  • 寒気
  • 体温感覚変化
  • 感覚低下
  • 腹痛
  • 胸焼け
  • 食欲不振
  • 詳細不明の胃腸障害
  • 胃炎
  • 胃潰瘍
  • 腹部膨満
  • 歯肉炎
  • 虫歯
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 骨格通
  • 関節痛
  • 筋肉緊張異常
  • 骨折
  • 関節炎
  • 筋力低下
  • 蕁麻疹
  • 発汗増加
  • 低カリウム血症
  • 低カルシウム血症
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 高カリウム血症
  • 低マグネシウム血症
  • 低血糖症
  • AST増加
  • ALT増加
  • 眠気
  • 神経症
  • うつ病
  • いびき
  • 幻覚
  • 起立性低血圧
  • 高血圧
  • チアノーゼ
  • 心室性頻拍
  • 動悸停止
  • 不整脈
  • 心房細動
  • 心室細動
  • 心停止
  • 完全房室ブロック
  • 尿失禁
  • 夜間尿
  • 慢性腎不全悪化
  • 膀胱炎
  • 排尿異常
  • 腎嚢腫
  • 尿閉
  • 窒素血症
  • 間欠性跛行
  • 結膜炎
  • 糖尿病性網膜症
  • 白内障
  • 心筋症
  • 心臓圧迫症
  • 心膜的穿出
  • 膿瘍
  • 口腔カンジダ症
  • 帯状疱疹
  • 細菌感染
  • 食道カンジダ症
  • 血液鉄低下
  • 耳鳴り

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。また、あまり暑いまたは寒い場所を避け、室温である1度から30度の間の温度で保管するのが良いです。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

56錠/箱[14錠/PTP x 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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