薬情報

ジェイレルト錠20ミリグラム(リバーロキサバン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
リバロキサバン微小化›20mg / 1錠
製造・輸入元
JW中外製薬株式会社
外形
赤褐色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP包装 x 3],100錠/箱[10錠/PTP包装 x 10]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202002175 · 承認 2020.03.30

この製品は2025.03.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心房細動に伴う脳卒中・塞栓症の予防、血栓症の治療・再発予防、術後の血栓症予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた非弁膜症性心房細動患者では、リバーロキサバン1日1回15mg[中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)は1日1回10mg]とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療:最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の維持推奨用量は1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:治療のための投与(少なくとも6か月)を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した上で決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目:15mgを1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降:20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後:10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 15 mgを1日2回服用中の患者が服用を忘れた場合:直ちに本剤を服用する。この場合、一度に15 mgを2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者が服用を忘れた場合:忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え:本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え:次回予定されている非経口製剤(例:低分子量ヘパリン)の投与時刻の0~2時間前、または持続投与されている非経口製剤(例:静脈内未分画ヘパリン)を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え:本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者への投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)および重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min):推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減/下肢の主要な整形外科手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防、中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min):用量調節は必要ない。 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度(Child Pugh B)ならびに重度(Child Pugh C)の肝機能障害患者には投与を避ける。 錠剤を嚥下できない患者:使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。胃腸管チューブを介して投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

成分

製造会社
JW中外製薬株式会社

効能・効果

心房細動に伴う脳卒中・塞栓症の予防、血栓症の治療・再発予防、術後の血栓症予防

  • 非弁膜性心房細動、脳卒中、全身性塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、下肢の主要整形外科手術後の静脈血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この薬は非弁膜性心房細動患者において脳卒中および全身性塞栓症のリスクを減少させ、深部静脈血栓症や肺塞栓症の治療に使用されます。また、既に発生した静脈血栓症や肺塞栓症の再発を予防します。下肢の主要整形外科手術を受けた成人患者においても静脈血栓塞栓症を予防するのを助けます。このように多様な血栓関連疾患の治療および予防に効果的です。

服用方法

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた非弁膜症性心房細動患者では、リバーロキサバン1日1回15mg[中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)は1日1回10mg]とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療:最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の維持推奨用量は1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:治療のための投与(少なくとも6か月)を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した上で決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目:15mgを1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降:20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後:10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 15 mgを1日2回服用中の患者が服用を忘れた場合:直ちに本剤を服用する。この場合、一度に15 mgを2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者が服用を忘れた場合:忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え:本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え:次回予定されている非経口製剤(例:低分子量ヘパリン)の投与時刻の0~2時間前、または持続投与されている非経口製剤(例:静脈内未分画ヘパリン)を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え:本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者への投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)および重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min):推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減/下肢の主要な整形外科手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防、中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min):用量調節は必要ない。 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度(Child Pugh B)ならびに重度(Child Pugh C)の肝機能障害患者には投与を避ける。 錠剤を嚥下できない患者:使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。胃腸管チューブを介して投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

注意事項

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療する薬です。 この薬を服用する際は出血のリスクがあるため、体に異常な出血の症状がないか常に注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて医師の指示に従って適切な治療を受けるべきです。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与しない方が安全です。 例として、重度の出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症の患者はこの薬を服用してはいけません。 出血リスクが高い消化管潰瘍、最近の脳出血、血管異常、重傷または手術後の患者もこの薬の使用に注意が必要です。 また、他の抗凝固薬や特定の抗真菌剤と併用する場合は出血リスクが高まる可能性があるため、併用を避けるか医師の指示に従う必要があります。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者、そして血液凝固に影響を与える他の薬を服用している患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間には出血、貧血、消化障害、皮膚発疹など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医師に相談するべきです。 特に皮膚に重度の発疹や粘膜に潰瘍が発生した場合は、即時に薬の服用を中止し、医療従事者に知らせるべきです。 この薬は妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず避妊をする必要があります。 授乳中の女性もこの薬の服用を避けた方が良いです。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の濃度が高まる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ないものの出血リスクは増加する可能性があります。 18歳未満の小児および青少年にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過量服用の場合は出血リスクが高まるため、過剰摂取が疑われる場合はすぐに医療機関を受診し、適切な治療を受けるべきです。 この薬の服用中には眠気や失神が現れることがあるため、運転や機械の操作には注意が必要です。 手術や侵襲的な処置の前にはこの薬の服用を一定期間中止し、出血リスクを減少させるために医師に相談するべきです。 この薬を突然中止すると血栓症のリスクが高まる可能性があるため、中止する際には必ず医師の指示に従うべきです。 この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。

副作用

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、胃痛、腹痛、消化不良、悪心、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口分泌物、血管性偽動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン複合体増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳内および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、咳血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、蕁麻疹、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、発熱、詳細不明の出血、手術後血腫、心筋梗塞、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、深部静脈血栓症、関節脱臼、関節痛、緑膿菌傷感染、上咽頭炎、心筋症、心臓酵素増加、顔面紅潮、うっ血性心不全、尿路感染、膜様大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜滲出、インフルエンザ様症候群、薬物過敏反応、心房細動、心不全、心停止、脳梗塞、痰疾患、喘息、喉頭炎、嚥下困難、腸運動障害、骨折、関節炎、関節病、横紋筋融解、尿路感染、排尿疾患、腎結石、膀胱癌、前立腺過形成、スティーブンス・ジョンソン症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。こうすることで薬の効果を長期間安全に維持することができます。

外観・包装

外形

赤褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装 x 3],100錠/箱[10錠/PTP包装 x 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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