薬情報
ロキシエム錠(ロキシトロマイシン)

ロキシエム錠(ロキシトロマイシン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロキシスロマイシン›150mg / 1錠
製造・輸入元
(株)マザーズ製薬
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002143 · 承認 2020.03.27 · 保険コード 622805250

要約

主な用途
呼吸器・耳鼻咽喉科・歯科、生殖器・皮膚の感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(錠剤) 成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝夕の食前に経口投与する。 肺炎の場合は、1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
(小児用錠剤)(顆粒剤)(懸濁剤) 小児:臨床試験で使用した平均投与量は、1日体重Kg当たり6mg(力価)である。 本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分割して経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおりである。 通常、体重6~11Kgの小児:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。 体重12~23Kgの小児:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。 体重24~40Kgの小児:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。

成分

製造会社
(株)マザーズ製薬

効能・効果

呼吸器・耳鼻咽喉科・歯科、生殖器・皮膚の感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防

  • 咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎、生殖器感染症、性感染症、中耳炎、副鼻腔炎、毛嚢炎、膿疱、膿皮症、腫脹、単独、軟部組織炎、リンパ管炎、リンパ節炎、生巌手、化膿性手足爪周囲炎、皮下膿瘍、汗腺炎、莢胞性にきび、感染性壊死、歯冠周囲炎、歯周組織炎
承認事項の原文を見る

本薬は連鎖球菌、肺炎連鎖球菌、髄膜炎菌、淋菌、ボルデテラ百日咳菌など多様な細菌によって引き起こされる各種感染症の治療に使用されます。主に咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、肺炎などの呼吸器感染症に効果的です。また、生殖器感染症と性感染症(淋菌を除く)、中耳炎、副鼻腔炎などの炎症疾患にも使用され、皮膚および軟部組織感染症である毛嚢炎、膿疱、腫脹、軟部組織炎の治療にも用いられます。髄膜炎患者に対して感染予防目的でも使用され、歯の周囲の炎症である歯冠周囲炎や歯周組織炎にも効果があります。本薬は様々な細菌性感染を予防し治療することで患者様の症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

(錠剤) 成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝夕の食前に経口投与する。 肺炎の場合は、1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

(小児用錠剤)(顆粒剤)(懸濁剤) 小児:臨床試験で使用した平均投与量は、1日体重Kg当たり6mg(力価)である。 本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分割して経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおりである。 通常、体重6~11Kgの小児:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。 体重12~23Kgの小児:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。 体重24~40Kgの小児:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。

注意事項

本薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症を引き起こすことがあり、皮膚に水疱や粘膜損傷の症状が見られる場合は直ちに使用を中止すべきです。 また、本薬や同様の系統の抗生物質にアレルギーがある患者、あるいは特定の薬物(テレフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ピモジド、エルゴタルアルカロイド、ミゾラスチン)を服用中の患者は、本薬を使用するべきではありません。 肝機能が良好でない患者や高齢者、特定の抗生物質と一緒に使用する際は副作用のリスクがあるため、慎重に使用すべきです。 本薬は心臓の電気信号に影響を与える可能性があり、不整脈のリスクがある患者や、特定の心臓薬を服用中の患者には注意して投与すべきです。 重度筋無力症の患者は本薬によって症状が悪化する可能性があるため慎重に使用すべきです。 使用中に突然のアレルギー反応、発疹、発熱、血液異常、肝機能異常、消化器系の問題(吐き気、嘔吐、下痢、腹痛など)、呼吸器の問題(咳、呼吸困難)、神経症状(めまい、眠気)、感覚異常、聴覚または視覚障害などが現れた場合はすぐに医師に相談すべきです。 特に激しい下痢や腹痛がある場合は偽膜性大腸炎のような重篤な腸疾患である可能性があるため、直ちに使用を中止し医療従事者に報告すべきです。 長期間使用する際は耐性菌の発生と二次感染リスクがあるため、状態をよく観察すべきであり、肝機能が損なわれている患者は定期的に肝機能検査を受けつつ用量を調整すべきです。 本薬は肝臓で他の薬物の代謝を妨げ、いくつかの薬物の血中濃度を高める可能性があるため、特定の薬物と併用する際は副作用のリスクが増加することを医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、本薬を慎重に使用するべきであり、授乳中の方は授乳を中止するか、本薬の使用を避けることが推奨されます。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、めまいや視覚障害が現れる可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、薬品を他の容器に移し替えることは品質維持に好ましくないため注意すべきです。

副作用

スティーブンス-ジョンソン症候群、重症薬疹、急性全身性発疹性膿疱症、ショック、アナフィラキシーショック、発熱、発疹、アレルギー性皮膚反応、血管浮腫、好酸球増加、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、胆汁鬱滞性急性肝炎、肝細胞性急性肝炎、黄疸、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血清ビリルビン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、上腹部不快感、腹痛、腹部膨満感、下痢、偽膜性大腸炎、軟便、出血性大腸炎、血便、膵炎、気管支けいれん、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、眠気、頭痛、めまい、舌の麻痺、麻痺、味覚異常、無味覚症、嗅覚異常、嗅覚喪失、多形紅斑、紫斑、非感受性微生物の過剰成長による重複感染、一時的な難聴、聴覚障害、視覚障害、視界がかすむ、眼球充血、全身倦怠感、無力感、動悸、QT延長、心室性頻脈、関節痛、鼻出血、月経異常、口腔および膣粘膜の炎症、幻覚、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を維持し安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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