薬情報
イトラコナゾールカプセル(イトラコナゾール)

イトラコナゾールカプセル(イトラコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
イトラコナゾールペレット›454.55mg / 1カプセル
製造・輸入元
イントロバイオファーマ株式会社
外形
白色または黄白色の球形ペレットが充填された上部乳白色青、下部ピンク色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶,100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002095 · 承認 2020.03.25 · 保険コード 052401700

要約

主な用途
皮膚・爪白癬、粘膜・眼真菌症、全身性真菌感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 カプセルは必ずそのまま飲み込むこと。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織において持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) 間欠療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手の爪のみが感染している場合は2サイクルまで、足の爪が感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪白癬の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足の爪(手の爪の感染を伴う場合、伴わない場合) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手の爪 投薬 休薬 投薬 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手の爪では3か月間、足の爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症:100~200mg 1日1回、3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、2か月~1年 維持療法(AIDS患者に限る):200mg 1日1回2 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、6か月。AIDS患者のパラコクシジオイデス症治療に関する本用法・用量の有効性データはない。 1 治療期間は臨床反応に応じて調整すること。 2 治療期間は免疫機能の回復状況に応じること。

成分

製造会社
イントロバイオファーマ株式会社

効能・効果

皮膚・爪白癬、粘膜・眼真菌症、全身性真菌感染症の治療

  • カンジダ性膣炎、癜風、皮膚糸状菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、手足爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、パラコクシジオイデス症、クリプトコッカス症、クリプトコッカス髄膜炎
承認事項の原文を見る

この薬はカンジダ性膣炎、癜風、皮膚糸状菌によるさまざまな白癬(体部、股部、手部、足部白癬)、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、手と爪の真菌症の治療に使用されます。また、アスペルギルス症、カンジダ症、パラコクシジオイデス症など全身性真菌感染症にも効果的です。特に、クリプトコッカス症およびクリプトコッカス髄膜炎患者の中で免疫機能が低下している場合や、一次治療が効果的でなかった患者の治療に重要な役割を果たします。このようにさまざまな真菌感染症の治療に用いられ、患者の症状を改善し健康回復に役立ちます。

用法・用量

成人用量

本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 カプセルは必ずそのまま飲み込むこと。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織において持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) 間欠療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手の爪のみが感染している場合は2サイクルまで、足の爪が感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪白癬の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足の爪(手の爪の感染を伴う場合、伴わない場合) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手の爪 投薬 休薬 投薬 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手の爪では3か月間、足の爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症:100~200mg 1日1回、3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、2か月~1年 維持療法(AIDS患者に限る):200mg 1日1回2 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、6か月。AIDS患者のパラコクシジオイデス症治療に関する本用法・用量の有効性データはない。 1 治療期間は臨床反応に応じて調整すること。 2 治療期間は免疫機能の回復状況に応じること。

注意事項

この薬は心機能が弱い患者には使用しないことが非常に重要です。特にうっ血性心不全や心室機能が低下している患者には生命を脅かす可能性があるため注意が必要です。 この薬にアレルギー反応があった患者やこの薬の成分に過敏な患者は使用を避けるべきです。また、この薬と特定の薬剤を併用すると深刻な副作用が発生する可能性があるため、必ず医師に相談してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性はこの薬の使用を避けることが望ましいです。この薬は胎児に影響を与える可能性があり、母乳を通じて赤ちゃんに移行する可能性があります。 肝機能が良くない患者はこの薬の代謝が難しいことがあるため、肝機能検査を頻繁に受ける必要があり、腎機能が低下している患者も用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用中は頭痛、吐き気、腹痛などの症状が現れることがあり、稀に肝機能異常、皮膚発疹、聴力喪失などの深刻な副作用が発生することがあるため、症状が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があり、併用している他の薬剤の効果が変わったり副作用が増加する可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療スタッフに知らせるべきです。 最後に、この薬は子供や高齢者に投与する際はより慎重でなければならず、推奨用量を超えないようにしなければなりません。過量投与の場合は、すぐに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。

副作用

頭痛、吐き気、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚減退、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、鼓腸、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、頻尿、勃起不全、生理不順、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、高血糖、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、咳、胃腸障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、寒気、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿素増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、尿検査異常、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、心拍数増加、腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総タンパク上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リーエル症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿タンパク陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、ほてり、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、一時的または永久的な聴力喪失、うっ血性心不全、呼吸困難、膵炎、重篤な肝毒性、毒性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、剥脱皮膚炎、白血球破壊性血管炎、脱毛、光過敏、血中クレアチンホスホキナーゼ活性増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または黄白色の球形ペレットが充填された上部乳白色青、下部ピンク色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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