薬情報

デュクフォジテジョン5/160ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
バルサルタン›160mg / 1錠アムロジピンベシル酸塩›6.94mg / 1錠
製造・輸入元
(주)시어스제약
外形
暗い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202001936 · 承認 2020.03.19 · 保険コード 689001240

要約

主な用途
アムロジピンとバルサルタンの併用による本態性高血圧の血圧調整改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日1回1錠を食事に関係なく水で服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 血圧が適切に調整されない場合、アムロジピンまたはバルサルタン単独療法で用量を調整した後、5/80ミリグラム、5/160ミリグラム、10/160ミリグラムの用量で投与します。 腎障害患者は軽度および中等度の腎障害(クレアチニンクリアランス10mL/min以上)の場合、用量調整は必要ありませんが、重度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス10mL/min未満)および透析患者にはこの薬を投与しません。中等度腎障害患者の場合、カリウム値およびクレアチニンのモニタリングが推奨されます。 肝障害患者:軽度および中程度肝障害患者の場合、バルサルタンの1日投与量は80mgを超えてはなりません。重度の肝障害、胆汁性肝硬変、胆道閉塞・胆汁分泌停止患者にはこの薬を投与しません。 65歳以上の高齢者:用量増加時には注意が必要です。 小児:18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されておらず、この薬の投与は推奨されません。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性および有効性は確立されておらず、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)시어스제약

効能・効果

アムロジピンとバルサルタンの併用による本態性高血圧の血圧調整改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

アムロジピンまたはバルサルタン単独治療だけでは血圧調整が困難な本態性高血圧の患者に対し、この薬は効果的な血圧調整を助けます。これにより、血圧を安定的に管理して心血管疾患のリスクを減少させるために使用します。

服用方法

成人服用量

1日1回1錠を食事に関係なく水で服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 血圧が適切に調整されない場合、アムロジピンまたはバルサルタン単独療法で用量を調整した後、5/80ミリグラム、5/160ミリグラム、10/160ミリグラムの用量で投与します。 腎障害患者は軽度および中等度の腎障害(クレアチニンクリアランス10mL/min以上)の場合、用量調整は必要ありませんが、重度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス10mL/min未満)および透析患者にはこの薬を投与しません。中等度腎障害患者の場合、カリウム値およびクレアチニンのモニタリングが推奨されます。 肝障害患者:軽度および中程度肝障害患者の場合、バルサルタンの1日投与量は80mgを超えてはなりません。重度の肝障害、胆汁性肝硬変、胆道閉塞・胆汁分泌停止患者にはこの薬を投与しません。 65歳以上の高齢者:用量増加時には注意が必要です。 小児:18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されておらず、この薬の投与は推奨されません。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性および有効性は確立されておらず、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠2期及び3期に服用すると胎児及び新生児に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬に含まれる成分に過敏症がある、妊娠中または授乳中の女性、中等度の腎臓や肝臓障害を有する患者、特定の血管疾患や心臓疾患を持つ患者はこの薬を服用してはいけません。 体内のナトリウムや体液が不足している患者、高カリウム血症の患者、腎臓に問題がある患者などは、この薬を服用するとき特に注意が必要で、血圧や腎機能、電解質状態を頻繁に確認する必要があります。 この薬は頭痛、めまい、むくみ、低血圧、咳、皮膚発疹などの様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状があればすぐに医師に相談してください。 運転や機械操作の際にはめまいや疲労が出る可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の降圧薬やカリウム補助剤、利尿剤、特定の抗炎症剤等と一緒に服用する場合、相互作用が発生する可能性があるので、必ず医師に服用中の薬を伝える必要があります。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を服用してはならず、授乳中の女性もこの薬の服用を避けることが望ましいです。 18歳未満の子供には安全性や有効性が十分に証明されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合、重度の低血圧や心臓の問題が発生する可能性があるため、服用量を守り、異常症状があれば直ちに医療機関を訪れる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息が荒いまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に脱力感、突然で非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、眠気、感覚異常、ふらつき、耳鳴り、頻脈、胸の動悸、失神、起立性低血圧、低血圧、咳、咽喉及び喉頭の痛み、下痢、吐き気、腹痛、便秘、口渇、発疹、紅斑、発汗、かゆみ、関節浮腫、腰痛、関節炎、筋肉けいれん、無気力、頻尿、排尿困難、浮腫、隈取れ浮腫、顔面浮腫、末梢浮腫、疲労、紅潮、無力症、顔面紅潮、鼻炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を安全に保持できます。

外観・包装

外形

暗い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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