薬情報

メガピバチン錠2ミリグラム(ピタバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ピタバスタチンカルシウム›2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
非常に薄い黄赤色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001859 · 承認 2020.03.17

この製品は2024.09.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善
服用対象
成人
成人服用量
成人の場合、通常、初回用量としてピタバスタチンカルシウムとして1回1〜2ミリグラムを1日1回服用します。 LDL-コレステロール値の低下効果が十分でない場合、1日最大4ミリグラムまで増量することができます。 LDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて、4週間またはそれ以上の間隔をあけて用量を適切に増減します。

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善

  • 原発性高コレステロール血症、異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポ-Bタンパク質、トリグリセリド
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症の患者の血中脂質値を調整するのに役立ちます。具体的には、総コレステロール、LDLコレステロール、アポ-Bタンパク質、及びトリグリセリド値を下げ、良好なコレステロールであるHDLコレステロール値を上げます。これは心血管の健康を守るのに非常に重要な役割を果たします。食事療法と併用することで効果がより増強され、血中脂質のバランスが改善します。したがって、この薬は高脂血症患者の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人の場合、通常、初回用量としてピタバスタチンカルシウムとして1回1〜2ミリグラムを1日1回服用します。 LDL-コレステロール値の低下効果が十分でない場合、1日最大4ミリグラムまで増量することができます。 LDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて、4週間またはそれ以上の間隔をあけて用量を適切に増減します。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある方や肝機能に問題がある患者には使用すべきではありません。 活動性肝疾患がある場合や肝酵素値が持続的に高い場合、また重度の肝障害や胆汁うっ滞がある患者もこの薬を服用すると危険です。 シクロスポリンを服用中の患者や筋疾患がある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、及び小児にはこの薬を投与しません。 腎機能に異常がある患者や過去に肝機能に問題があった患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、特にフィブラート系薬剤やニコチン酸と併用する場合、筋肉損傷や腎機能の悪化が発生する可能性があるため注意が必要です。 高齢者もこの薬を服用する際に異常反応が現れやすいため、注意が必要です。 この薬を服用すると筋肉痛、無力感、皮膚発疹、かゆみ、消化不良などの異常反応が現れる可能性があり、稀に筋肉組織が破壊される横紋筋融解症が発生することがあるため、筋肉痛や脱力感がある場合は直ちに医療機関に相談する必要があります。 肝機能異常や血小板減少、アレルギー反応なども発生する可能性があるため、定期的な血液検査と肝機能検査が必要です。 この薬は高脂血症の治療に使われるため、投与前に必ず血中脂質値を確認し、投与中も定期的に検査して治療効果を評価する必要があります。 肝機能が弱い患者は用量を調整する必要があり、この薬を服用している間に肝機能検査を頻繁に実施する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、シクロスポリン、フィブラート系薬剤、ニコチン酸、エリスロマイシンなどと併用する場合は特に注意が必要であり、併用時に筋肉痛や無力感などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止するべきです。 妊婦や授乳中の母親にはこの薬を使用せず、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止する必要があります。 小児にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため使用しません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。 高齢者や腎、肝機能に問題がある患者は異常反応発生のリスクが高いため、服用時には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

発疹、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、横紋筋融解症、筋疾患、肝機能障害、黄疸、血小板減少、重度のアレルギー反応、重度のむくみまたは排尿異常、重度の皮膚異常反応、深刻な神経系症状、肝の異常(黄疸)

軽度の副作用

腹痛、発疹、倦怠感、麻痺、かゆみ、頭痛、硬直感、めまい、口渇、消化不良、腹部膨満感、便秘、口内炎、嘔吐、食欲不振、舌炎、吐き気、胃不快感、下痢、頻尿、アルドステロン低下、アルドステロン上昇、副腎皮質刺激ホルモン上昇、コルチゾール上昇、筋痙攣、動悸、疲労感、皮膚痛、火照り、関節痛、視界ぼやけ、光過敏、難聴、尿潜血、尿酸値上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

非常に薄い黄赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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