薬情報

テルサルタン錠80/5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
テルミサルタン›80mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
동화약품(주)
外形
明るいピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP*3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001854 · 承認 2020.03.17

この製品は2024.04.09に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(高血圧、心血管疾患のリスク)の減少及び(高コレステロール血症)の改善効果
服用対象
成人
成人服用量
テルミサルタン: 高血圧治療時は1日1回40 mgの経口投与が推奨され、患者によっては20 mgでも有効であることがあります。必要に応じて1日1回80 mgまで増量可能です。 心血管疾患リスク低下を目的とする場合、1日1回80 mgの経口投与が推奨されます。 肝障害のある患者は1日1回40 mgを超えないように注意が必要です。 ロスバスタチンカルシウム: 初回用量1日1回5 mgが

成分

製造会社
동화약품(주)

効能・効果

(高血圧、心血管疾患のリスク)の減少及び(高コレステロール血症)の改善効果

  • 本態性高血圧、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢臓器障害の臨床的証拠、高リスク糖尿病、原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異常βリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は、テルミサルタンとロスバスタチンの二つの薬剤を同時に投与する必要がある患者さんに使用されます。テルミサルタンは高血圧を治療し、心血管疾患のリスクが高い患者において心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡リスクを減少させます。ロスバスタチンは高コレステロール血症などの脂質異常を改善し、動脈硬化の進行を遅延させ、心血管疾患のリスクを低下させます。特に、心血管疾患のリスクが高い中高年の患者において脳卒中と心筋梗塞発生リスクを減少させるのに役立ちます。このため、この薬は主に高血圧と高脂血症を同時に管理し、心血管の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

テルミサルタン: 高血圧治療時は1日1回40 mgの経口投与が推奨され、患者によっては20 mgでも有効であることがあります。必要に応じて1日1回80 mgまで増量可能です。 心血管疾患リスク低下を目的とする場合、1日1回80 mgの経口投与が推奨されます。 肝障害のある患者は1日1回40 mgを超えないように注意が必要です。 ロスバスタチンカルシウム: 初回用量1日1回5 mgが

注意事項

この薬は妊娠中に特に胎児や新生児に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性にはこの薬の投与は安全ではありません。 肝機能が重度に低下した患者や胆汁排泄に問題がある患者にはこの薬の投与が推奨されません。 筋疾患や遺伝性血管浮腫の患者、さらに重度の腎機能障害がある患者もこの薬を使用するべきではありません。 高齢者や血清カリウム値が高い患者、肝機能がやや低下した患者にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬は筋肉痛や筋肉の弱さといった筋骨格系の異常反応を引き起こす可能性があるため、筋肉に関連する症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 血液検査で筋肉損傷マーカーであるクレアチンキナーゼ(CK)の値を定期的に確認することが重要です。 肝機能異常が発生する可能性があるため、肝酵素の値も定期的に検査する必要があります。 この薬を服用中に血圧が過度に低下したり、めまいや失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 他の薬剤との併用時に相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に告知する必要があります。 この薬は運転や機械操作中に眠気やめまいを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、血管浮腫(致命的な結果を伴う)、有毒皮膚発疹、湿疹、紅斑、血管浮腫、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝機能異常/肝障害、肝炎、

軽度の副作用

頭痛、起立性めまい、睡眠麻痺、血圧の上昇及び低下、低血圧、ALT上昇、排尿痛、鼻炎、口咽部不快感、肺疾患、消化管障害(詳細不明の胃腸疾患、良性消化管新生物、痔、腹痛、下痢、消化不良、腹部膨満感、嘔吐、腹部不快感、口腔乾燥)、骨格痛、骨粗鬆症、感覚低下、運動障害、動脈硬化症、頻尿、耳鳴り、聴力低下、口臭、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果を長期間保持できます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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