ボリョンガバペンチンカプセル100ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者に対する単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱患者：低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療では、通常、長期間の投与が必要となる。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんなどの治療に使用される薬で、服用中に自殺念慮や自殺行動が現れる危険があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 突然に薬を中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を調整する必要があります。 この薬は一部の動物実験で特定の癌の発生可能性が報告されましたが、人におけるリスクは明確ではありません。 薬を服用中に予期しない突然死が報告されたケースがあるため、特にてんかん患者は注意が必要です。 膵炎の症状が現れた場合には即座に薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 小児患者では感情的不安定、敵意、集中力低下、過度の活動などの神経精神的異常が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類などの中枢神経系抑制剤を併用した場合、強い鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡の危険があるため必ず医師と相談する必要があります。 過敏反応や急性膵炎の患者、特定の遺伝性ラクトース不耐症の患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下した患者や高齢者、精神病歴のある患者、妊婦および授乳婦はこの薬を慎重に使用する必要があり、妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため特に注意が必要です。 服用時にめまい、眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常など様々な副作用が報告されているため、異常な症状が現れた際は即座に医療提供者に相談する必要があります。 服用中止時に不安、不眠、悪心、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬物を医療提供者に知らせて相談する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 情緒不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 深い鎮静

この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外形

白または淡い灰色の粉末が入った上と下が白い硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶