要約
- 主な用途
- ヒト免疫不全ウイルス(HIV-1)感染症の治療
- 使用対象
- 成人 · 小児
- 成人用量
- 本剤はHIV-1感染症の治療経験がある医師が処方し、経口投与する。食事の摂取にかかわらず投与できる。 成人および12歳以上の青少年(体重40 kg以上) 推奨用量は1日1回、1錠である。 本剤のいずれかの成分に耐性がある場合、本剤の使用は推奨されない。 本剤の個々の成分のいずれかについて用量調節が必要な場合、ドルテグラビルまたはラミブジンを個別に処方できる。この場合、医師は各製品の情報を参照すること。 本剤の服用を忘れた場合、次回の服用時刻まで4時間以上あるときは、できるだけ早く本剤を服用する。次回の服用時刻まで4時間以内の場合は、飲み忘れた錠剤を服用せず、通常の服用スケジュールを再開する。 本剤はクレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者には推奨されない。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score AまたはB)では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に関するデータはないため、重度の肝機能障害患者には本剤を慎重に投与する。
- 小児用量
- 体重が40 kg未満の青少年および成人には投与してはならない。
成分
- 輸入元
- GSK Korea
効能・効果
ヒト免疫不全ウイルス(HIV-1)感染症の治療
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この医薬品は抗レトロウイルス療法を初めて受けるか、既存の治療法で治療に失敗することなく安定してウイルス数を抑制している患者に使用されます。特に、この薬成分に対する耐性変異が知られていないか疑わしくない成人および12歳以上(体重40kg以上)の若者のHIV-1感染治療に効果的です。したがって、HIV-1感染に苦しむ患者様にウイルス抑制を助け、免疫機能の改善に寄与する治療薬として推奨します。
用法・用量
成人用量
本剤はHIV-1感染症の治療経験がある医師が処方し、経口投与する。食事の摂取にかかわらず投与できる。 成人および12歳以上の青少年(体重40 kg以上) 推奨用量は1日1回、1錠である。 本剤のいずれかの成分に耐性がある場合、本剤の使用は推奨されない。 本剤の個々の成分のいずれかについて用量調節が必要な場合、ドルテグラビルまたはラミブジンを個別に処方できる。この場合、医師は各製品の情報を参照すること。 本剤の服用を忘れた場合、次回の服用時刻まで4時間以上あるときは、できるだけ早く本剤を服用する。次回の服用時刻まで4時間以内の場合は、飲み忘れた錠剤を服用せず、通常の服用スケジュールを再開する。 本剤はクレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者には推奨されない。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score AまたはB)では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に関するデータはないため、重度の肝機能障害患者には本剤を慎重に投与する。
小児用量
体重が40 kg未満の青少年および成人には投与してはならない。
注意事項
この薬は過敏反応が現れる可能性があるため、発疹、発熱、倦怠感、筋肉痛などの症状が現れた場合は速やかに使用を中止し、医師に相談する必要があります。 B型肝炎に同時感染している患者は、この薬を単独で使用すると肝炎が再発するリスクがあるため、追加の治療が必要になる場合があります。 肝機能が低下している患者は、この薬服用中に肝機能が悪化する可能性があるため、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が発生する可能性があるため、特に肥満女性や肝疾患のリスクがある患者は症状が発生した場合、速やかに薬の服用を中止する必要があります。 ドルテグラビルまたはラミブジン成分にアレルギーがある患者や特定の心臓薬と併用することは危険であるため、服用を避けるべきです。 この薬は頭痛、悪心、下痢、不眠、めまいなどの副作用がある可能性があり、症状が重い場合は医療従事者と相談する必要があります。 他の薬物との相互作用が多く併用投与時に薬物濃度の変化や副作用のリスクがあるため、服用前に必ず医師や薬剤師に現在服用中の薬を知らせる必要があります。 妊娠中には胎児への影響は少ない傾向がありますが、妊娠計画がある場合や妊娠初期の際には医師と相談の上で投与可否を決定すべきです。 授乳中の場合、母乳を通じて薬剤が少量移行する可能性があるため、授乳の是非についても医療従事者と相談すべきです。 小児や高齢者には安全性および効果が十分確認されていないため、慎重に使用する必要があり、過量服用時には速やかに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。
副作用
発疹、全身症状、重度の肝反応、肝酵素上昇、発熱、全身倦怠感、疲労、筋肉痛、関節痛、水疱、口腔病変、結膜炎、顔面浮腫、好酸球増加症、血管浮腫、中性球減少症、貧血、血小板減少症、純赤血球無形成症、鉄芽球性貧血、過敏症、免疫再構築症候群、乳酸アシドーシス、うつ病、不安、不眠症、奇妙な夢、自殺念慮、自殺未遂、自殺、頭痛、めまい、眠気、末梢神経障害、知覚異常、吐き気、下痢、嘔吐、腹部膨満、腹痛、腹部不快感、膵炎、肝炎、急性肝不全、そう痒症、脱毛、血管浮腫、横紋筋融解、疲労、CPK上昇、ALT上昇、AST上昇、体重増加、アミラーゼ上昇、血清クレアチニン増加、血清ビリルビン軽度増加、無症候性クレアチンホスファターゼ活性上昇、胃腸炎、浮腫、眠気
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、常温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をしっかり維持できます。
外観・包装
外形
白色の両面がふくらんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装単位
30錠/瓶
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
