薬情報
ラネクサ持続放出錠375ミリグラム(ラノラジン)

ラネクサ持続放出錠375ミリグラム(ラノラジン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラノラジン›375mg / 1錠
製造・輸入元
Menarini-Von Heyden GmbH
外形
淡い青色の両面が凸の楕円形で、一方の面には375と刻まれているフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[15錠/PTP*2], 60錠/箱[20錠/PTP*3]
承認状況
正常

品目基準コード 202001783 · 承認 2020.03.16

要約

主な用途
第一選択治療で十分にコントロールできない・忍容性がない安定狭心症の併用症状緩和
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 本剤の推奨初回用量は375 ミリグラムを1日2回である。2 - 4週間後に500 ミリグラムを1日2回に増量し、治療に対する患者の反応に応じて、最大750 ミリグラムを1日2回まで増量できる。 患者に治療に関連する副作用(例:めまい、悪心または嘔吐)が認められた場合、500 ミリグラムまたは375 ミリグラムを1日2回に減量する必要があることがある。減量後も症状が消失しない場合は、治療を中止する。 2. 投与方法 本剤は割ったり、砕いたり、噛んだりせず、そのまま飲み込む。本剤は食事とともに、または空腹時に服用できる。 3. 特殊な患者集団への投与 1) CYP3A4およびP-gp阻害薬を投与されている患者 中等度のCYP3A4阻害薬(例:ジルチアゼム、フルコナゾール、エリスロマイシン)またはP-gp阻害薬(例:ベラパミル、シクロスポリン)による治療を受けている患者には、慎重な用量漸増が推奨される。強力なCYP3A4阻害薬との併用投与はしてはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」、「2. 次の患者には慎重に投与すること」および「5. 相互作用」の項参照)。 2) 高齢者 高齢者における用量漸増は、慎重に注意を払って行う。高齢者では、加齢に伴う腎機能低下によりラノラジンへの曝露が増加している可能性がある。高齢者では副作用の発現率が高かった(使用上の注意「3. 副作用」の項参照)。 3) 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 - 80 mL/min)患者には、慎重な用量漸増が推奨される(使用上の注意「12. 専門家向け情報」の項参照)。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)患者には本剤を投与してはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」の項参照)。 4) 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者には、慎重な用量漸増が推奨される(使用上の注意「12. 専門家向け情報」の項参照)。中等度または重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」の項参照)。

成分

輸入元
Menarini-Von Heyden GmbH

効能・効果

第一選択治療で十分にコントロールできない・忍容性がない安定狭心症の併用症状緩和

  • 安定型狭心症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、一次性狭心症治療薬であるベータ遮断薬やカルシウム拮抗薬で適切にコントロールされないか耐容性のない安定型狭心症患者に症状緩和のため併用して使用する治療法です。これにより狭心症による胸痛などの症状を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

1. 成人 本剤の推奨初回用量は375 ミリグラムを1日2回である。2 - 4週間後に500 ミリグラムを1日2回に増量し、治療に対する患者の反応に応じて、最大750 ミリグラムを1日2回まで増量できる。 患者に治療に関連する副作用(例:めまい、悪心または嘔吐)が認められた場合、500 ミリグラムまたは375 ミリグラムを1日2回に減量する必要があることがある。減量後も症状が消失しない場合は、治療を中止する。 2. 投与方法 本剤は割ったり、砕いたり、噛んだりせず、そのまま飲み込む。本剤は食事とともに、または空腹時に服用できる。 3. 特殊な患者集団への投与 1) CYP3A4およびP-gp阻害薬を投与されている患者 中等度のCYP3A4阻害薬(例:ジルチアゼム、フルコナゾール、エリスロマイシン)またはP-gp阻害薬(例:ベラパミル、シクロスポリン)による治療を受けている患者には、慎重な用量漸増が推奨される。強力なCYP3A4阻害薬との併用投与はしてはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」、「2. 次の患者には慎重に投与すること」および「5. 相互作用」の項参照)。 2) 高齢者 高齢者における用量漸増は、慎重に注意を払って行う。高齢者では、加齢に伴う腎機能低下によりラノラジンへの曝露が増加している可能性がある。高齢者では副作用の発現率が高かった(使用上の注意「3. 副作用」の項参照)。 3) 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 - 80 mL/min)患者には、慎重な用量漸増が推奨される(使用上の注意「12. 専門家向け情報」の項参照)。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)患者には本剤を投与してはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」の項参照)。 4) 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者には、慎重な用量漸増が推奨される(使用上の注意「12. 専門家向け情報」の項参照)。中等度または重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」の項参照)。

注意事項

この薬は主成分や添加剤にアレルギー反応のある患者には使用してはいけません。 腎機能が非常に悪い患者や肝機能が中等度以上に障害されている患者には投与しない方が安全です。 特定の強力な薬物と併用すると、この薬の効果が危険なほど増加する可能性があるので併用を避ける必要があります。 この薬に含まれる乳糖成分のために、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者は服用しない方が良いです。 高齢者、低体重の患者、腎または肝の機能がわずかに障害されている患者には用量調整と注意深い観察が必要です。 この薬はめまい、頭痛、消化不良、疲労などさまざまな副作用が現れる可能性があり、特に治療開始後2週間以内に頻繁に発生します。 心拍と関連したQT間隔が延長される可能性があるので、これに関連する疾患や薬物を服用している患者は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、子供にも安全性が確立されていません。 過剰摂取時には、めまい、悪心、嘔吐、失神などの症状が現れる場合があるため、すぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要であり、保管時には子供の手が届かないところに置き、有効期限を守って使用する必要があります。

副作用

  • 食欲不振
  • 食欲減退
  • 脱水
  • 低ナトリウム血症
  • 不安
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • 幻覚
  • 見当識障害
  • めまい
症状をあと72件見る
  • 頭痛
  • 眠気
  • 失神
  • 感覚低下
  • 眠気
  • 静止震え
  • 体位性めまい
  • 感覚異常
  • 記憶喪失症
  • 意識の抑うつ状態
  • 意識消失
  • 協調異常
  • 歩行障害
  • 異常嗅覚
  • 間代性筋痙攣
  • 視界不良
  • 視覚障害
  • 複視
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 聴力障害
  • 顔面紅潮
  • 低血圧
  • 四肢冷感
  • 起立性低血圧
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 鼻血
  • 咽喉の緊張
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 口腔乾燥
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 胃の不快感
  • 膵炎
  • 潰瘍性十二指腸炎
  • 口腔感覚低下
  • 痒み
  • 発汗過多
  • 血管浮腫
  • アレルギー性皮膚炎
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • 発疹
  • 四肢の痛み
  • 筋痙攣
  • 関節腫れ
  • 筋力低下
  • 排尿困難
  • 血尿
  • 着色尿
  • 急性腎不全
  • 尿閉
  • 勃起機能障害
  • 無力症
  • 疲労
  • 四肢のむくみ
  • 血液クレアチニン増加
  • 血液尿素増加
  • 修正QT間隔の延長
  • 血小板増加
  • 白血球増加
  • 体重減少
  • 肝酵素値上昇
  • うっ血性心不全
  • 一過性脳虚血発作
  • 複視
  • 昏睡
  • 失神

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。また、非常に暑い場所や寒い場所ではなく、1度から30度の室温で保管することをお勧めします。

外観・包装

外形

淡い青色の両面が凸の楕円形で、一方の面には375と刻まれているフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[15錠/PTP*2], 60錠/箱[20錠/PTP*3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。