薬情報

オルフェナシン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ダサン製薬
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP*10)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001666 · 承認 2020.03.11

この製品は2025.01.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ダサン製薬

効能・効果

過活動膀胱症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 緊急性尿失禁、頻尿、尿意急迫
承認事項の原文を見る

この薬は緊急性尿失禁、頻尿、尿意急迫などの過活動膀胱症状の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には使用しないでください。例えば、排尿がうまくできない症状がある、重度の消化管疾患、重度の筋無力症、緑内障、この薬にアレルギーのある患者、血液透析中の患者、重度の肝または腎機能障害のある患者には投与しません。 また、排尿に問題があるリスクがある、消化管閉塞、消化管運動低下のリスクがある患者、重度の腎または肝機能障害のある患者、特定の薬剤と併用する患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中は、口渇や便秘、視界がぼやける、尿閉などの副作用が現れることがあります。また、一部の患者では重度の消化管の問題が発生することもあります。副作用により薬を中止する場合もあるので、症状が悪化した場合は医療機関に相談してください。 この薬は心臓リズム異常や血管浮腫、アナフィラキシーなどの重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、治療を受ける必要があります。 この薬は他の抗コリン薬との併用時に効果が増加したり副作用が悪化する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず伝えてください。また、この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が低下している患者や特定の薬剤と併用する場合、用量調整が必要となることがあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため使用に注意が必要であり、特に授乳中は使用を避けることが望ましいです。 小児に関してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用しません。 この薬を過剰摂取した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。過量摂取の際は吐き出しを誘導するよりも活性炭投与と症状に応じた治療が必要です。 この薬を服用中は運転や機械操作において眠気や視界のぼやけなどの症状が現れることがあるため注意が必要です。

副作用

  • 口腔乾燥
  • 便秘
  • 視界不明瞭
  • 尿閉
  • 眼球乾燥
  • 便秘
  • 結腸閉塞
  • 腸閉塞
  • 血管神経性浮腫
  • 吐き気
症状をあと88件見る
  • 消化不良
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 尿路感染
  • インフルエンザ
  • 咽頭炎
  • めまい
  • うつ病
  • 下肢浮腫
  • 疲労
  • 咳嗽
  • 高血圧
  • 排尿困難
  • 尿流減少
  • 膀胱後重
  • 膀胱炎
  • 鼻咽頭炎
  • 嘔吐
  • 逆流性食道炎
  • 腸閉塞
  • 末梢浮腫
  • 頭痛
  • 幻覚
  • 眠気
  • 混乱
  • 腎障害
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 多形紅斑
  • 脱落性皮膚炎
  • 心房細動
  • 心拍数上昇
  • 頻脈
  • 多形性心室頻拍
  • 心電図上QT延長
  • 肝機能検査異常
  • 食欲減退
  • 高カリウム血症
  • 発声障害
  • アナフィラキシー反応
  • 緑内障
  • 筋力低下
  • 顔面浮腫
  • 頻尿
  • 排尿障害
  • 緊急尿意
  • 神経因性膀胱
  • 皮膚のしびれ
  • 下痢
  • 膨満感
  • 急性腎不全
  • 夜尿症
  • 尿量減少
  • 尿路結石
  • 尿失禁
  • 感覚異常
  • 歩行困難
  • 四肢の震え
  • 胸の緊張
  • 胸痛
  • 目の周りの浮腫
  • 浮腫
  • 良性前立腺肥大症
  • 男性会陰部痛
  • 男性生殖器かゆみ症
  • 陰茎勃起減少
  • 勃起不全
  • 異常オルガズム
  • 逆行射精
  • 血精液
  • 肺炎
  • 角化症
  • 脱毛
  • 沈む感じ
  • 不安
  • 性欲減退
  • 背中の痛み
  • 膣出血
  • 心筋梗塞
  • 心拍出量減少
  • 失神
  • 聴覚障害
  • 軟組織炎
  • 頭痛
  • 口渇
  • 眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に接触しない密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の室温を維持します。 このようにすることで、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP*10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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