薬情報
オルリカプセル120ミリグラム(オルリスタット)

オルリカプセル120ミリグラム(オルリスタット)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オルリスタット›120mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)イーデンファーマ
外形
白色または淡白色の粉末または顆粒が入った、上下青緑色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202001614 · 承認 2020.03.09

要約

主な用途
肥満の治療(体重減少・維持)、体重再増加リスクの低減・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %である、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン補充剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。
小児服用量
12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

成分

製造会社
(株)イーデンファーマ

効能・効果

肥満の治療(体重減少・維持)、体重再増加リスクの低減・予防

  • 肥満、体重再増加のリスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、体格指数(BMI)30 kg/m²以上の患者または高血圧、糖尿病、異常脂質血症などのリスク因子を有するBMI 27 kg/m²以上の肥満患者の体重減少と体重維持に助けになります。低カロリー食と一緒に使用して肥満治療効果を高め、体重再増加のリスクを減少させるために使用します。したがって、体重管理と健康管理の改善に効果的です。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %である、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン補充剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

注意事項

この薬は、慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用しないでください。また、この薬またはその成分にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 肝障害が稀に報告されているため、肝機能に異常な兆候が現れた場合はすぐに医師に知らせてこの薬の服用を中止する必要があります。肝機能検査で肝酵素値を確認することが重要です。高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石がある患者もこの薬を慎重に服用するべきです。 この薬を服用すると消化器系に影響を与え、腹部膨満、ガス、便秘、脂肪便などの症状が頻繁に現れる可能性があります。これらの症状は通常軽度で一時的であり、治療開始後3ヶ月以内に発生することが多いですが、一部の患者では症状が6ヶ月以上続くことがあります。 この薬は体内の脂溶性ビタミンおよびベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミン補充剤を一緒に服用することを推奨します。ビタミン補充剤はこの薬を服用する最低2時間前か、服用後2時間以降に服用する必要があります。 この薬服用中に肝機能異常の症状(食欲不振、かゆみ、黄疸、暗い尿、淡い便、上腹部痛)が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせ、この薬の服用を中止してください。 この薬は高脂肪食と一緒に服用すると消化器系の副作用が増加する可能性があるため、一日の脂肪摂取を三食に均等に分配して摂取することが望ましいです。 経口抗凝固薬と一緒に服用する場合は血液凝固の指標を定期的に確認する必要があり、シクロスポリンとは一緒に服用しないのが望ましいです。 この薬は12歳未満の子供には推奨されず、高齢者に対する十分な臨床データがありません。 過剰摂取の場合は24時間の観察が必要であり、一般的にこの薬の作用は迅速に回復します。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、光や湿気から保護して保管してください。

副作用

脂肪便、腹部膨満感およびガス、便の頻度、脂肪/油性便、油性排便、排便増加、排便失禁、腹痛/不快感、吐き気、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯肉の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神的不安、うつ、耳炎、足の浮腫、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、かゆみ、発疹、じんましん、血管性浮腫、気管支収縮、アナフィラキシー、膿疱性発疹、プロトロンビン値低下、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖、けいれん、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸焼け、肝細胞壊死、急性肝不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気、光、湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒が入った、上下青緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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