アトラドールセミ錠

成人服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短期間に投与します。 本薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを行い本薬の持続投与の可否を確認することが重要です。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。なお、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔で本薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10-30ml/分）の場合、投与間隔を12時間に延ばす必要があります。 重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10ml/分未満）には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくり除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するために再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては投与間隔を延ばすことを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者には本薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日

本薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上のアルコールを定期的に飲む方は服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 アセトアミノフェン成分が含まれているため稀に重篤な皮膚反応が現れることがありますので、皮膚発疹や過敏反応が生じた場合は直ちに服用を中止してください。 トラマドール成分により発作のリスクがあるため、発作の病歴がある方や発作の危険因子がある方は注意が必要です。 特に特定の抗うつ薬や麻薬類と併用すると発作のリスクが高まるため必ず専門家に相談してください。 本薬は稀に生命を脅かすアレルギー反応を引き起こすことがあるため、アレルギー症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診してください。 重度の気管支喘息患者には呼吸抑制のリスクが高いため注意深い観察が必要であり、可能であれば他の鎮痛剤の使用を検討することが望ましいです。 アルコールやベンゾジアゼピン系薬物と併用すると重度の鎮静や呼吸抑制が生じる可能性があるため、併用時には最小限の用量を短期間のみ使用するべきです。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者は本薬の呼吸抑制効果により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 本薬は精神的・身体的依存を引き起こす可能性があり、長期使用時には依存性の発生可能性を考慮する必要があります。 肝機能が低下している患者はアセトアミノフェンによる肝損傷のリスクがあるため必ず医師と相談の上、服用する必要があります。 薬物代謝速度が速い一部の患者は本薬の活性成分が過度に作用し、深刻な呼吸抑制のリスクがあるので特別な注意が必要です。 12歳未満の小児及び扁桃切除術やアデノイド切除術を受けた18歳未満の青年には本薬を投与してはいけません。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症のある患者は本薬服用後に症状が悪化する可能性があるため、継続的な評価と必要に応じた用量調整が必要です。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクのある患者は低ナトリウム血症の発生可能性があるため血液検査等のモニタリングが必要です。 過敏症がある場合や特定の薬物と重複して服用する場合には本薬を使用しないべきであり、中枢神経系抑制剤と併用する際は特別な注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は本薬の使用が胎児や新生児にリスクを及ぼす可能性があるため医師と相談するべきです。 服用中に眠気やめまいが現れることがあるため運転や機械操作の際には注意が必要です。 過量服用時には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷等のリスクがあるため、定められた用量を厳守し、緊急時には直ちに医療機関を受診してください。 本薬は子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があり、乱用や誤飲を防ぐ必要があります。

重篤な副作用

• 蕁麻疹
• 過敏症
• アナフィラキシー反応
• スティーブン・ジョンソン症候群
• 中毒性表皮壊死融解症
• 発作
• 重度のむくみ(浮腫)
• 胸の圧迫感
• 呼吸困難
• 冷汗

軽度の副作用

• 食欲減退
• 不眠
• うつ
• めまい
• 頭痛
• 眠気
• 吐き気
• 嘔吐
• 便秘
• 口内乾燥

本薬は空気が通らない密閉容器に保管し、室温で1度から30度の温度で保管することを推奨します。 このように保管すれば薬の効果を良好に維持できます。

外形

薄黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶, 500錠/瓶