薬情報

プレガバリンカプセル25ミリグラム(プレガバリン)

医療用医薬品硬カプセル경구承認取り下げ
成分・含量
プレガバリン›25mg / 1カプセル
製造・輸入元
(주)유앤생명과학
外形
白色の粉末が入った上部が淡黄色、下部が白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001439 · 承認 2020.02.29

この製品は2025.02.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
末梢および中枢神経障害性疼痛の治療、てんかん(部分発作)の補助療法、線維筋痛症の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬はプレガバリンとして1日の総投与量を1日2回に分けて食物とは関係なく経口投与します。 1. 神経障害性疼痛 - 末梢神経障害性疼痛: 初期用量は1日150 mg、3〜7日後に1日300 mgまで増量可能、必要に応じて7日間隔で最大600 mgまで増量可能 - 中枢神経障害性疼痛: 初期用量は1日150 mg、1週間後に1日300 m
小児服用量
満12歳未満の小児および12〜17歳の青年に対して安全性および有効性のデータが不足しているため、投与は推奨されません

成分

製造会社
(주)유앤생명과학

効能・効果

末梢および中枢神経障害性疼痛の治療、てんかん(部分発作)の補助療法、線維筋痛症の改善

  • 末梢神経障害性疼痛、中枢神経障害性疼痛、部分発作、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

この薬は成人において末梢および中枢神経障害性疼痛を治療するために使用されます。また、てんかんにおいて成人が二次全身症状を伴うかどうかにかかわらず部分発作の補助療法としても利用されます。さらに、線維筋痛症の症状緩和にも効果があり、様々な神経系疾患の治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬はプレガバリンとして1日の総投与量を1日2回に分けて食物とは関係なく経口投与します。 1. 神経障害性疼痛 - 末梢神経障害性疼痛: 初期用量は1日150 mg、3〜7日後に1日300 mgまで増量可能、必要に応じて7日間隔で最大600 mgまで増量可能 - 中枢神経障害性疼痛: 初期用量は1日150 mg、1週間後に1日300 m

小児服用量

満12歳未満の小児および12〜17歳の青年に対して安全性および有効性のデータが不足しているため、投与は推奨されません

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分の変化やうつ症状を注意深く観察する必要があります。 この薬の成分にアレルギー反応がある、または特定の遺伝的な乳糖分解障害を有する患者は服用してはいけません。 糖尿病患者はこの薬の服用後、体重増加により血糖コントロール薬の用量調整が必要になることがあります。 この薬は血管浮腫などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、顔や首が腫れたり呼吸困難が生じた場合は、すぐに服用を中止する必要があります。 高齢者は服用時にめまいや眠気による転倒のリスクが高まる可能性があるため、特に初期の服用中は注意が必要です。 一時的な視界のぼやけや視力の変化が見られることがありますが、症状が持続する場合は医師に相談してください。 服用中止時に不眠症、頭痛、不安などの禁断症状が現れる場合があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は薬物乱用のリスクがあるため、薬物乱用歴のある患者はさらに慎重な服用が必要であり、異常な行動が見られた場合はすぐに知らせる必要があります。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があります。 心疾患やうっ血性心不全の患者はこの薬の服用時に注意が必要です。 オピオイド系鎮痛剤との併用時には中枢神経系抑制のリスクが増加するため、医師に相談する必要があります。 この薬はめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、服用後は運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 妊娠初期には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中の女性は服用しないことが望ましく、妊娠可能な女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳の中止または服用中止を医師に相談する必要があります。 過剰摂取時には混乱、眠気、発作などの症状が見られることがあり、すぐに医療機関を受診する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 この薬は薬物間相互作用が少ないが、他の中枢神経系抑制剤と併用する際には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色不良、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然起こる非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、排尿

軽度の副作用

めまい、眠気、混乱、方向感覚障害、刺激過敏、うつ、快感、性欲減退、不眠、離人感、性感異常、落ち着きのなさ、不安、気分動揺、感情低下、感情上昇、適切な用語を探すのが困難、幻覚、異常な夢、性欲増加、パニック発作、抑制不能、無感情、運動失調、平衡障害、記憶喪失、注意力障害、記憶力障害、震え、発音障害、感覚異常、感覚低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の粉末が入った上部が淡黄色、下部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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