薬情報

メガアセタミノフェン徐放錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›75mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
薄黄色の長方形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001290 · 承認 2020.02.24

この製品は2024.07.03に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
初回用量として1錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日4錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間投与が必要な場合は定期的なモニタリングを実施して持続投与の可否を確認します。 高齢者は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には最低12時間以上の間隔で投与します。

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性疼痛の緩和に使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量として1錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日4錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間投与が必要な場合は定期的なモニタリングを実施して持続投与の可否を確認します。 高齢者は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には最低12時間以上の間隔で投与します。

注意事項

この薬は肝臓に損傷を与える可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方は服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用した後に皮膚に発疹や膿疱のような重篤な皮膚反応が現れることがあるため、これらの症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬に含まれる成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作歴がある方や発作のリスクがある方は注意して服用する必要があります。 この薬を服用している間にまれに生命を脅かす重度のアレルギー反応が起こることがありますので、呼吸困難、発疹、顔のむくみなどの症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 重度の喘息患者に対してはこの薬投与時に呼吸が困難になる可能性があるため、必ず医療スタッフが常駐する環境で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経抑制剤を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態になることがありますので、併用は避けるか注意深く観察する必要があります。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者はこの薬服用時に症状が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬はオピオイドと類似の依存を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は依存の有無を注意深くモニタリングする必要があります。 肝機能が弱い患者はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、1日のアセトアミノフェン摂取量が4,000mgを超えないように注意する必要があります。 特定の遺伝子型を持つ患者はこの薬の代謝が早く進行し呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、用量調整と症状観察が必要です。 12歳未満の子供や扁桃摘出術またはアデノイド摘出術を受けた18歳未満の若者にはこの薬を使用してはなりません。 この薬はまれに血中ナトリウム濃度を低下させることがあるため、低ナトリウム血症のリスクがある患者は症状のモニタリングが必要です。 この薬の成分にアレルギーがある方や重度の呼吸抑制状態、中枢神経系薬物中毒、重度の肝・腎・心機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性、12歳未満の子供、特定の手術後の管理が必要な小児などはこの薬を服用してはなりません。 この薬は他の中枢神経抑制剤との併用によって副作用がひどくなる可能性があるため、併用時には用量を調整し、医師の指示に従って注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作の際には眠気やめまいが現れる可能性があるため、これらの活動は注意して行う必要があります。 過量服用した場合、重度の呼吸抑制、肝損傷、発作が発生する可能性があるため、所定の用量を守り、過量服用した場合は直ちに緊急処置を受ける必要があります。 この薬は肝機能と腎機能が弱い患者には用量調整が必要であり、長期間服用する場合は依存のリスクを考慮して投与期間を調整または休薬期間を設ける必要があります。 妊娠中に使用する場合、胎児への影響が確実ではないため、必ず医師に相談の上で投与し、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力感、疲労、紅潮、筋肉の硬直、失神、禁断症状、高血圧、高血圧悪化、低血圧、不整脈、動悸、頻脈、めまい、頭痛、振戦、運動失調、緊張亢進、偏頭痛、偏頭痛悪化、不随意筋の収縮、知覚異常、茫然、自発的なめまい、腹痛、便秘、下痢、消化不良、ガス、口腔乾燥、吐き気、嘔吐、嚥下困難、血便、舌の腫れ、食欲減退、不安、混乱、陶酔、不眠症、神経過敏、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

薄黄色の長方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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