グロティンドゥオ錠2.5/500mg(リナグリプチン、メトフォルミン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事とともに1日2回投与する。 メトフォルミン使用に関連する胃腸障害を軽減するため、用量増加は徐々に行う必要がある。 1. 現在メトフォルミン治療を受けていない場合： 本剤2.5/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、2.5/1000 mgへ1日2回、1回1錠まで漸増可能である。 2. リナグリプチンとメトフォルミンの併用療法からの切り替えの場合： リナグリプチンとメトフォルミンの併用療法から本剤へ切り替える患者は、既存のリナグリプチンとメトフォルミンと同じ用量を初期用量として服用する。 3. インスリンとメトフォルミンの併用療法により十分な血糖コントロールができない場合： 本剤の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回（1日総量5 mg）およびメトフォルミンの既存投与量に類似した量が考慮される。本剤をインスリンと併用投与する際には、低血糖リスクを減少させるためにインスリン用量の減少が必要な場合がある（使用上の注意3. 次の患者において慎重に投与することを参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者からの本剤への切り替えの安全性および有効性を検討した研究は実施されていない。2型糖尿病治療療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきである。 腎障害患者 本剤は中等度腎障害stage 3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率[eGFR] 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）患者において、乳酸アシドーシスリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用することができる。 メトフォルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与であるため、本剤での治療を始めてはいけない。メトフォルミンの最大推奨用量は500 mg 1日2回である。腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要がある。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2に腎機能が低下する場合は、本剤を直ちに中止しなければならない。 肝障害患者 本剤はメトフォルミン成分により肝機能障害患者に投与してはいけない（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照）。

本剤は乳酸アシドーシスという稀ではあるが重篤な副作用が発生する可能性があるため、腎機能が良くない患者や重篤な肝疾患のある患者には使用しないでください。 また、本剤に含まれる成分にアレルギーがある場合や1型糖尿病患者、妊娠中または授乳中の女性は服用を避けるべきです。 血糖を下げる他の薬剤と併用する際は、低血糖のリスクがあるため注意が必要であり、特にインスリンやスルフォニルウレアとの併用時には用量調整が必要なことがあります。 腎機能が低下している高齢者や腎機能に影響を与える薬剤を服用している患者は定期的に腎機能検査を受け、急性疾患や手術を控えている場合には本剤の服用を一時中止する必要があります。 急性膵炎や皮膚に水ぶくれが生じる水疱様類天疱瘡などの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。 本剤はメトフォルミン成分によりビタミンB12欠乏を引き起こす可能性があるため、長期服用時にはビタミンB12の値を定期的に確認することをお勧めします。 妊娠中には使用を避けるべきで、妊娠計画中または妊娠中の場合には医師と相談し、他の治療法を考慮する必要があります。 10歳未満の小児や10〜17歳の子供には安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 本剤はアルコールと併用すると乳酸アシドーシスのリスクが高まるため、飲酒を避けるべきです。 薬物相互作用の可能性がありますので、他の薬剤を服用している場合は必ず医師または薬剤師に知らせ、特に腎機能に影響を与える薬剤との併用時には注意が必要です。 保管時は子供の手の届かない場所に置き、湿気を避けて涼しい場所に保管してください。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、水疱様類天疱瘡、肝機能障害（肝機能検査異常、肝炎）、急性心筋梗塞、心停止、喘息、呼吸困難、息苦しさ、肺機能障害、急性腎損傷、末期腎疾患、急性胆管炎、急性胆嚢炎、胆管炎、胆石症

軽度の副作用

上咽頭炎、過敏症、ビタミンB12減少および欠乏、低血糖症、味覚障害、咳、食欲減少、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、掻痒、紅斑、発疹、口内潰瘍の形成、肝機能検査異常、肝炎、重度および障害を伴う関節痛、横紋筋融解、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、便秘、口内炎、消化不良、めまい、眠気、疲労、胸部の不快感、無力症、鼻血、乾

本剤は空気と湿気から保護するために必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

明るい黄色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP×5個)]