薬情報
オライトカプセル120mg(オルリスタット)

オライトカプセル120mg(オルリスタット)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オルリスタット›120mg / 1カプセル
製造・輸入元
CMG製薬株式会社
外形
白色または淡白色の粉末または顆粒が入った、上部・下部が青緑色の硬カプセル
包装
300カプセル/瓶、30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202000826 · 承認 2020.02.11

要約

主な用途
肥満の治療(体重減少・維持)、体重再増加リスクの低減・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %となる、栄養バランスのとれた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合や脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝障害および/または腎障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。
小児服用量
12歳未満の小児:試験は実施されていない。

成分

製造会社
CMG製薬株式会社

効能・効果

肥満の治療(体重減少・維持)、体重再増加リスクの低減・予防

  • 肥満、体重再増加のリスク
承認事項の原文を見る

この薬は、体格指数(BMI)が30 kg/m²以上、またはBMIが27 kg/m²以上で、高血圧、糖尿病、異常脂質血症などのリスク因子を有する肥満患者に使用されます。低カロリー食事療法と併せて、体重減少または体重維持を助け、体重が再び増加するリスクを減らすのに役立ちます。したがって、体重管理と肥満治療を効果的に支援します。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %となる、栄養バランスのとれた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合や脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝障害および/または腎障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児:試験は実施されていない。

注意事項

この薬は、慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者、この薬またはその成分にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性や授乳中の女性には使用してはいけません。 肝機能が損なわれた患者には、この薬を慎重に投与する必要があり、肝機能異常の症状が現れた場合には速やかに医師に知らせ、この薬の服用を中止する必要があります。 この薬は消化器系の副反応が頻繁に現れることがあり、主に腹部膨満、ガス、脂肪便、排便の増加などがあり、ほとんどが軽度で一時的です。 治療中に副反応のために薬の服用を中止することがあるため、症状が重い場合には医師に相談してください。 この薬を服用する際は、高脂肪の食事を避け、一日の脂肪摂取量を三食に分けて均等に摂取することが重要です。 この薬は脂溶性ビタミン(ビタミンA、D、E、K)やベータカロチンの吸収を妨げる可能性があるため、ビタミン補充剤を併せて服用することが推奨されます。 肝障害や肝炎、アナフィラキシーといった過敏反応が稀に報告されており、この薬服用中に肝機能異常の症状が現れた場合には速やかに中止し、検査を受ける必要があります。 この薬は糖尿病患者の血糖コントロールに影響を及ぼす可能性があるため、糖尿病薬の服用量調整が必要となる場合があります。 過度の体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため、注意が必要です。 抗凝固剤(例:ワルファリン)と併用する場合、血液凝固状態を頻繁に確認する必要があり、シクロスポリンと併用するとシクロスポリン濃度が減少する可能性があるため、服用間隔を調整する必要があります。 この薬は12歳未満の小児には使用が推奨されず、高齢者に対する安全性および効果は十分に確認されていません。 過量服用時には24時間の観察が必要であり、副反応は通常速やかに回復します。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光や湿気を避けて保管する必要があります。

副作用

  • 脂肪便
  • 腹部膨満およびおなら
  • 便の回数
  • 脂肪/脂肪便
  • 脂肪排便
  • 排便増加
  • 排便失禁
  • 腹痛/不快感
  • 吐き気
  • 感染性下痢
症状をあと50件見る
  • 直腸痛/不快感
  • 歯の異常
  • 歯肉の異常
  • 嘔吐
  • インフルエンザ
  • 上気道感染症
  • 下気道感染症
  • 耳鼻咽喉科症状
  • 腹部痛
  • 下肢痛
  • 関節炎
  • 筋肉痛
  • 関節の異常
  • 腱炎
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 疲労
  • 発疹
  • 皮膚乾燥
  • 月経不順
  • 膣炎
  • 尿路感染症
  • 精神的不安
  • うつ
  • 耳鳴り
  • 足のむくみ
  • アミノトランスフェラーゼ上昇
  • ALP上昇
  • 肝炎
  • 肝不全
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 気管支痙攣
  • アナフィラキシー
  • 水泡性発疹
  • プロトロンビン値低下
  • INR上昇
  • 甲状腺機能低下症
  • 胰炎
  • 低血糖症
  • 痙攣
  • 下部消化管出血
  • 高シュウ酸尿症
  • シュウ酸塩腎症
  • 皮膚感覚異常
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胸やけ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光、湿気に敏感であるため、特に密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒が入った、上部・下部が青緑色の硬カプセル

包装単位

300カプセル/瓶、30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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