ゼイダウンカプセル120ミリグラム(オルリスタット)

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30%の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続する必要がある。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用24~48時間後に現れる。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48~72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および／または腎機能障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児：試験は実施されていない。

この薬は、慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者、この薬やその成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用してはいけません。肝障害が稀に報告されているため、肝機能に異常があればすぐに医師に告げ、この薬の服用を中止し、肝機能検査を受ける必要があります。高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石がある患者は、この薬服用時に注意が必要です。この薬を服用すると消化器系において腹痛、腹部膨満、便秘、脂肪が混ざった便、排便回数の増加や排便失禁などの症状がよく現れることがあり、これらの症状は通常治療開始後3ヶ月以内に現れ、ほとんどは1週から4週以内に消失しますが、場合によっては6ヶ月以上続くこともあります。この薬の服用中に異常反応により治療を中止する患者もいるかもしれません。特に消化器系の異常反応が最も一般的な中止の原因です。この薬は肝機能の異常、アレルギー反応、血液凝固の問題、甲状腺機能低下、膵炎、低血糖、けいれんなどの稀ですが深刻な副作用が報告されているため、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。この薬は高脂肪食と併用すると消化器系の異常反応が増加する可能性があるため、脂肪摂取を1日3回均等に分けて摂取するようにしてください。また、この薬は脂溶性ビタミンとベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミンA、D、E、Kおよびベータカロチンを含む総合ビタミン剤は、この薬の服用最小2時間前または後に摂取することが推奨されます。肝機能の異常の症状には食欲減退、かゆみ、黄疸、暗色尿、淡色便、右上腹部痛などが含まれるので、これらの症状がある場合はすぐに医師に報告する必要があります。糖尿病患者はこの薬の服用により血糖コントロールが改善される可能性があり、血糖降下剤の用量調整が必要です。過度の体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため、体重減少時には注意が必要です。経口抗凝固薬との併用時には定期的に血液凝固の数値を確認する必要があり、シクロスポリンと同時に服用してはいけません。この薬は妊婦または授乳中の女性には投与せず、12歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため使用を避ける必要があります。過量服用時には24時間の観察が必要であり、通常は迅速に回復します。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、光や湿気を避けて保管する必要があります。

• 油性便
• 腹部膨満感およびおなら
• 便の回数
• 脂肪/油性便
• 油性排便
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気、光、湿気に敏感であるため、特別な容器に密封して保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒入りの、上部と下部が青緑色の硬カプセル

包装単位

90カプセル(10カプセル/PTPx9)