薬情報

レフリカカプセル50ミリグラム(プレガバリン)

医療用医薬品硬カプセル경구有効期限切れ
成分・含量
プレガバリン›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
(주)보령바이오파마
外形
白色の粉が入った上部が紺色、下部が白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202000753 · 承認 2020.02.10

この製品は2025.02.10に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
末梢および中枢神経障害性疼痛の治療、てんかん部分発作の補助療法効果、線維筋痛症の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬はプレガバリンとして1日の総投与量を1日2回に分けて食事に関係なく経口投与します。 1. 神経障害性疼痛 1) 末梢神経障害性疼痛: 開始用量として1日150 mg投与可能であり、3日から7日後に1日300 mgまで増量可能です。必要に応じて7日ごとに1日最大600 mgまで増量可能です。 2) 中枢神経障害性疼痛: 開始用量
小児服用量
12歳未満の小児および12-17歳の青年患者については安全性および有効性のデータが十分でないため、投与は推奨されていません。

成分

製造会社
(주)보령바이오파마

効能・効果

末梢および中枢神経障害性疼痛の治療、てんかん部分発作の補助療法効果、線維筋痛症の改善

  • 末梢神経障害性疼痛、中枢神経障害性疼痛、てんかん、部分発作、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の末梢および中枢神経障害性疼痛の治療、てんかんにおける部分発作の補助治療、および線維筋痛症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬はプレガバリンとして1日の総投与量を1日2回に分けて食事に関係なく経口投与します。 1. 神経障害性疼痛 1) 末梢神経障害性疼痛: 開始用量として1日150 mg投与可能であり、3日から7日後に1日300 mgまで増量可能です。必要に応じて7日ごとに1日最大600 mgまで増量可能です。 2) 中枢神経障害性疼痛: 開始用量

小児服用量

12歳未満の小児および12-17歳の青年患者については安全性および有効性のデータが十分でないため、投与は推奨されていません。

注意事項

この薬は抗てんかん薬として使用され、自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏症がある患者や特定の遺伝的乳糖代謝異常がある患者には使用しないでください。 糖尿病患者は体重増加により血糖調整薬の用量調整が必要な場合があります。 血管浮腫などの過敏反応症状が現れた場合、直ちに使用を中止してください。 高齢者にはめまい、眠気、混乱などの副作用が出る可能性があるため注意が必要で、薬の効果に慣れるまで危険な活動を避ける必要があります。 視力のかすみや視覚の変化が生じる場合があり、症状が現れた場合には薬の中止を考慮すべきです。 薬を突然中止した場合、不眠症、頭痛、不安などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に調整する必要があります。 薬物乱用および依存の可能性があるため、精神疾患の病歴や薬物乱用歴がある患者は特に注意が必要です。 腎機能が低下した患者は用量調整が必要な場合があります。 心疾患のある患者は慎重に使用する必要があり、オピオイド鎮痛薬と併用する場合は中枢神経系抑制のリスクが増加するため注意が必要です。 呼吸器疾患、腎障害、高齢者は重度の呼吸抑制リスクが高いため用量調整が必要な場合があります。 妊娠初期は胎児奇形のリスクがあるため妊婦に投与せず、妊娠可能な女性は効果的な避妊法を使用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳を通じて乳児に影響を与える可能性があるため、授乳を避けることが望ましいです。 運転や機械操作などの危険な活動はめまいや眠気が消えるまで控えるべきです。 重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚異常症状が見られた場合には直ちに薬の使用を中止し、医療従事者に相談するべきです。 過量服用時には精神混乱、眠気、うつ症状などが現れる可能性があり、必要に応じて血液透析などの治療が必要なことがあります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄染(黄疸)、全身の著しい倦怠感、急激かつ非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

めまい、眠気、混乱、方向感覚障害、過敏性、うつ、幸福感の減少、性欲減少、不眠症、離人感、性感覚異常、落ち着きがない、焦燥、気分の変動、感情の低下、感情の高揚、適切な用語を見つけるのが難しい、幻覚、異常な夢、性欲の増加、パニック発作、抑制不全、無感動、運動失調、協調運動障害、平衡障害、記憶喪失、注意力障害、記憶力障害、震え、言語障害、感覚異常、感覚低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。 また、温度は15度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の粉が入った上部が紺色、下部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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