薬情報
メディクグレル錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

メディクグレル錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ユーエン生命科学
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202000538 · 承認 2020.01.31 · 保険コード 058800500

要約

主な用途
急性冠症候群、動脈硬化症状の改善、心房細動における血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に、本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与しなければならない。 3. 心房細動のある患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与しなければならない。 ○ 腎機能障害患者 : 腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 : 出血傾向のある中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

成分

製造会社
(株)ユーエン生命科学

効能・効果

急性冠症候群、動脈硬化症状の改善、心房細動における血栓予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、治療抵抗性虚血、血管リスク因子、心房細動
承認事項の原文を見る

この医薬品は虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患を有する成人患者において動脈硬化性症状を改善するために使用されます。また、急性冠症候群患者、特に不安定狭心症または非Q波心筋梗塞患者において薬物治療、冠動脈介入手術、または冠動脈バイパス手術を受けた場合の心血管系の問題による死亡、心筋梗塞、脳卒中などのリスクを減少させるのに役立ちます。さらに、血管リスク因子を持つ心房細動患者においてビタミンK拮抗薬の服用が不適切で出血リスクが低い場合、脳卒中およびその他の血栓塞栓症発生リスクを減少させます。この薬はこれらの様々な心血管系および脳血管系疾患の予防および治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に、本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与しなければならない。 3. 心房細動のある患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与しなければならない。 ○ 腎機能障害患者 : 腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 : 出血傾向のある中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

注意事項

この薬は血小板が互いに凝集するのを防いで血液が凝固するのを予防する薬物です。 この薬は肝臓で特定の酵素 CYP2C19 によって活性型に変換されますが、この酵素の機能が遺伝的に低下している人は薬効が低下する可能性があります。 したがって、このような場合は治療法を変更するか、別の薬を使用することが望ましいです。 また、CYP2C19酵素を活性化させる他の薬と併用すると、この薬の活性成分濃度が高まり出血リスクが増加するため、併用しない方が良いです。 この薬にアレルギーがある人や出血がある患者、肝機能が重度に障害されている患者、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患のある人もこの薬を服用してはいけません。 出血リスクが高い患者、特に消化管や目に出血病変のある患者、血液凝固障害がある患者、手術予定の患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 手術前には薬の服用を5~7日間中止することが望ましく、出血症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の出血リスクがある薬と併用する場合、出血リスクがさらに高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は出血症状、皮膚発疹、消化不良、下痢、頭痛、めまいなどの副作用が現れる可能性があります。 特に出血症状は重大である可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 妊娠中は胎児への影響を考慮し、必要な場合にのみ使用し、分娩前には出血リスクを減少させるために薬の服用を中止することがあります。 授乳中の女性は薬剤が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を続けるか薬の服用を中止するかについて医師と相談する必要があります。 子供には安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いです。 高齢者や腎機能が低下している患者は出血リスクが高まる可能性があるため、用量調整と状態の観察が必要です。 過剰服用時には出血リスクが増加する可能性があり、この場合血小板輸血により薬効を戻すことができます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 薬を服用する間は他の薬との相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。

副作用

出血、消化管出血、入院が必要な出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血腫、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、主要な出血、軽度の出血、致命的な出血、出血性脳卒中、出血性関節症、血小板減少症、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、腹痛、消化不良、下痢、嘔気、発疹、掻痒、うつ、上気道感染、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳、尿路感染、運動機能低下、震え、音声障害、異常歩行、運動過多、運動失調、知覚異常、便秘、潰瘍、腹痛、食欲不振、嘔吐、しゃっくり、口渇、嚥下困難、舌障害、不眠、うつ病、認忘症、不安、昏迷、思考異常、異常な行動、硬直、体重減少、体重増加、顔面紅潮、無力、失神、紫斑病、血便、脳出血、歯ぐき出血、血色素減少性貧血、肺炎、副鼻腔炎、視覚異常、視野障害、眼乾燥症、一時的失明、充血、耳鳴り、味覚異常、排尿障害、頻尿、非蛋白尿、尿毒症、血中尿素窒素増加、低血糖症、高尿酸血症、肝酵素増加、ALT上昇、肝機能異常、脚部浮腫、不整脈、徐脈、心悸亢進、接触性皮膚炎、女性化乳房、前立腺特異抗原上昇、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫、血管炎、低血圧、気管支痙攣、間質性肺炎、好酸球性肺炎、大腸炎、膵炎、胃炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、斑点状丘疹、紅斑性皮膚発疹、じんま疹、血管浮腫、水疱性皮膚炎、薬物誘発過敏症候群、好酸球増加、薬疹、湿疹、扁平苔癬、関節痛、関節炎、筋肉痛、糸球体病、女性化乳房、発熱、肝機能値異常、血中クレアチニン増加、混乱、幻覚、味覚喪失、血管浮腫、アナフィラキシー様反応、血清病、混乱、幻覚、味覚喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。 また、薬はあまり熱い場所や寒い場所ではなく、1度から30度の室温で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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