薬情報
ペゴト錠40ミリグラム(フェブキソスタット)

ペゴト錠40ミリグラム(フェブキソスタット)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フェブキソスタット›40mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユナイテッド製薬(株)
外形
白色から微黄褐色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶,輸出用 - 30錠/PTP[(10錠/PTP * 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202000520 · 承認 2020.01.31

要約

主な用途
痛風患者における慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
韓国ユナイテッド製薬(株)

効能・効果

痛風患者における慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この薬は痛風患者に慢性的に見られる高尿酸血症、すなわち血中尿酸濃度が高くなる状態を治療するために使用します。これにより痛風発作を予防し、症状を緩和するのに役立ちます。また、尿酸濃度を調整することで関節の損傷や腎結石といった合併症の発生を減少させる効果があります。服用時には定期的な尿酸濃度のモニタリングが必要であり、生活習慣の改善と併せて使用するとより良いです。この薬は高尿酸血症を効果的に管理し、患者の健康を改善します。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は心血管系疾患のある患者において心血管系の死亡リスクが増加する場合があるため、心臓または脳血管疾患の病歴がある場合は注意して使用する必要があります。 この薬の主成分や賦形剤にアレルギーがある患者、特定の薬剤(メルカプトプリン、アザチオプリン)を服用中の患者、そして乳糖不耐症のような遺伝的代謝障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。 肝疾患の病歴がある場合や甲状腺機能の異常がある患者はこの薬を投与する際、肝機能および甲状腺機能を定期的に検査する必要があり、心機能が弱い患者も慎重に使用する必要があります。 この薬は肝機能の異常、下痢、頭痛、発疹、疲労、めまいなどのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、不調を感じた場合は医療従事者に相談する必要があります。 急性痛風発作がある場合はこの薬を開始してはいけません。投与初期に痛風の症状が一時的に悪化する可能性があるため、適切な治療と併せて使用する必要があります。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず知らせなければならず、特にメルカプトプリン、アザチオプリンとの併用は避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、18歳未満の子供や青年に対しては使用経験がないため推奨されません。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、個人によって感受性が異なる場合があるため注意が必要です。 この薬を服用している間、肝機能の低下による症状(無力感、食欲不振、黄疸など)が現れた場合は直ちに投与を中止し、医療従事者に知らせてください。 運転をする場合や危険な機械操作をする際は眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、特別な保管条件は必要ありません。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、嘔気、疲労、関節痛、四肢痛、痛風、筋肉痛、痒み、呼吸困難、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、汎血球減少症、脾腫、血小板減少症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、心悸亢進、動脈性不整脈、頻脈、難聴、耳鳴り、めまい、視界ぼやけ、腹部膨満、腹痛、便秘、口腔乾燥、消化不良、膨満感、排便頻度の増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管不快感、歯肉痛、吐血、過剰塩酸症、血便排出、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、無力症、胸痛、胸部不快感、浮腫、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、mass、疼痛、渇き、胆石症、糖尿病性腎症、肝脂肪症、肝炎、肝腫大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節固縮、関節浮腫、筋肉痙攣、筋肉単相収縮、筋肉狭窄、筋力低下、筋骨格痛、筋肉強直、味覚変化、バランス異常、脳血管障害、ギラン・バレー症候群、頭痛、部分的麻痺、感覚低下、嗅覚鈍化、熱病変、傾眠、精神障害、偏頭痛、感覚異常、眠気、一過性脳虚血発作、振戦、不安感、不安、抑鬱、不眠、興奮性、性欲減少、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎結石、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能不足、尿意急迫、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性化乳房症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻出血、鼻腔乾燥、副鼻腔過多分泌、咽頭浮腫、気道充血、くしゃみ、咽頭刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚色素性病変、斑点出血、湿疹、毛髪変色、毛髪成長異常、汗過多症、皮膚剥離、点状出血、光過敏症、かゆみ、紫斑症、皮膚変色、色素沈着変化、皮膚病変、腋臭異常、蕁麻疹、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、中炭酸塩減少、ナトリウム増加、EEG異常、グルコース増加、コレステロール増加、中性脂肪増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素クレアチニン比増加、CPK増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度リポタンパク質増加、プロトロンビン時間延長、尿管、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死溶解、急性アナフィラキシー反応、ショック、重度アレルギー反応、過敏反応、好酸球増加、全身性症状を伴う薬物反応、発熱、血液学的障害、腎障害、肝障害、肝不全、黄疸、肝障害、肝機能異常、血管浮腫、無顆粒球症、横紋筋融解症、CPK増加、胸痛、肝性昏睡、咳、難聴、無力症、発熱、腹痛、下痢、悪性肺腫瘍、インフルエンザ様症状、胃炎、痛風、乏尿、胸膜水腫、かゆみを伴う発疹、肝性昏睡、単純疱疹、便失禁、排尿困難、頻繁な腸運動、扁桃炎、胸膜水腫、アレルギー性鼻炎、骨折、悪性肺腫瘍、末梢動脈閉塞疾患

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。 また、薬は1度から30度の室温で保管するのが最も良いです。 このように保管すると、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色から微黄褐色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶,輸出用 - 30錠/PTP[(10錠/PTP * 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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