薬情報
クレセムバカプセル100mg(イサブコナゾール硫酸塩)

クレセムバカプセル100mg(イサブコナゾール硫酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
イサブコナゾニウム硫酸塩›186.3mg / 1カプセル
製造・輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外形
固体の小さな塊が含まれる場合がある白色-黄色の粉が入った上部は白色、下部は赤褐色の硬質カプセル
包装
7カプセル/ブリスター[x2]
承認状況
正常

品目基準コード 202000447 · 承認 2020.01.29

要約

主な用途
成人の侵襲性アスペルギルス症、ムーコル症(アムホテリシンBが不適切な場合)の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 負荷用量 推奨負荷用量として、最初の48時間は8時間ごとに2カプセル(イサブコナゾールとして200 mg)を投与する(合計6回投与)。 2. 維持用量 推奨維持用量は、最後の負荷用量投与の12-24時間後から開始し、2カプセル(イサブコナゾールとして200 mg)を1日1回投与する。 投与期間は臨床反応に応じて決定する。 6か月を超えて長期投与する場合は、ベネフィットとリスクを慎重に検討する。 3. イサブコナゾール注射剤への切り替え 本剤はイサブコナゾールとして200 mgを含有する注射剤としても使用できる。 経口バイオアベイラビリティ(98%)が高いため、臨床的に必要な場合、静脈内投与と経口投与の切り替えは適切である。 4. 腎機能障害 末期腎疾患患者を含め、腎機能障害患者では用量調節は不要である。 5. 肝機能障害 軽度または中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類AおよびB)患者では用量調節は不要である。 本剤は重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)患者を対象に検討されていない。 6. 投与方法 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤はそのまま飲み込むこと。噛んだり、砕いたり、溶かしたり、カプセルを開封したりしてはならない。

成分

輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

効能・効果

成人の侵襲性アスペルギルス症、ムーコル症(アムホテリシンBが不適切な場合)の治療

  • 侵襲性アスペルギルス症、侵襲性毛茸菌症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、18歳以上の成人における侵襲性アスペルギルス症及びアンホテリシンB投与が適さない侵襲性毛茸菌症の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

1. 負荷用量 推奨負荷用量として、最初の48時間は8時間ごとに2カプセル(イサブコナゾールとして200 mg)を投与する(合計6回投与)。 2. 維持用量 推奨維持用量は、最後の負荷用量投与の12-24時間後から開始し、2カプセル(イサブコナゾールとして200 mg)を1日1回投与する。 投与期間は臨床反応に応じて決定する。 6か月を超えて長期投与する場合は、ベネフィットとリスクを慎重に検討する。 3. イサブコナゾール注射剤への切り替え 本剤はイサブコナゾールとして200 mgを含有する注射剤としても使用できる。 経口バイオアベイラビリティ(98%)が高いため、臨床的に必要な場合、静脈内投与と経口投与の切り替えは適切である。 4. 腎機能障害 末期腎疾患患者を含め、腎機能障害患者では用量調節は不要である。 5. 肝機能障害 軽度または中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類AおよびB)患者では用量調節は不要である。 本剤は重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)患者を対象に検討されていない。 6. 投与方法 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤はそのまま飲み込むこと。噛んだり、砕いたり、溶かしたり、カプセルを開封したりしてはならない。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 また、特定の強力な薬剤との併用により薬物濃度が変わる可能性があるため、併用を避けるべきです。 家族に心拍に関連する疾患がある場合にも、この薬を使用しない方が良いでしょう。 この薬を服用している間は肝機能及び血液検査を定期的に受ける必要があり、肝臓に問題が生じた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 重篤な皮膚反応が現れた場合は、すぐに服用を中止し、病院に行かなければなりません。 運転や機械操作時には混乱、眠気、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬はさまざまな他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用は推奨されず、特に授乳中は服用を避けるべきです。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と有効性が十分に確認されていません。 腎臓や肝機能が弱い患者も特別な注意が必要であり、重度の肝障害患者には推奨されません。 過剰摂取の場合は特定の解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、血液透析では除去されません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管することが安全です。

副作用

肝機能検査値上昇、悪心、嘔吐、呼吸困難、腹痛、下痢、注射部位反応、頭痛、低カリウム血症、発疹、混乱状態、急性腎不全、血中ビリルビン増加、けいれん、てんかん、呼吸不全、好中球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、白血球減少症、貧血、過敏症、アナフィラキシー反応、低マグネシウム血症、低血糖症、低アルブミン血症、栄養失調、せん妄、うつ病、不眠症、眠気、失神、めまい、感覚異常、脳症、全失神症、末梢神経障害、味覚異常、めまい、心房細動、頻脈、徐脈、動悸、心房粗動、心電図QT短縮、心室頻拍、心室期外収縮、心室上期外収縮、血栓静脈炎、循環虚脱、低血圧、急性呼吸不全、気管支痙攣、速い呼吸、喀血、鼻出血、消化不良、便秘、腹部膨満、肝肥大、肝炎、かゆみ、点状出血、脱毛、薬疹、皮膚炎、背部痛、腎不全、胸痛、疲労、末梢浮腫、倦怠感、無力症、頭痛、めまい、感覚異常、眠気、注意力障害、口腔乾燥、顔面紅潮、不安、そわそわ、心悸亢進、眩暈、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。 このように保管することで、薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

固体の小さな塊が含まれる場合がある白色-黄色の粉が入った上部は白色、下部は赤褐色の硬質カプセル

包装単位

7カプセル/ブリスター[x2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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