薬情報
リオキチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

リオキチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社イーデンファーマ
外形
上部緑色、下部淡黄色の硬カプセルに白色または灰白色の粉末が充填されている
包装
30カプセル/瓶、200カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202000391 · 承認 2020.01.23 · 保険コード 628901510

要約

主な用途
精神疾患(うつ病・強迫性障害)、神経性過食症、月経前不快気分障害の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物療法が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を要する患者では、投与を検討する。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈投与(経口錠または局所注射)した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
株式会社イーデンファーマ

効能・効果

精神疾患(うつ病・強迫性障害)、神経性過食症、月経前不快気分障害の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激動または沈滞、日常生活への興味の欠如または性欲の減少、疲労感の増加、罪悪感または無価値感、思考の鈍化または集中力の低下、自殺試みまたは自殺に関する考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、憂鬱、不安、情緒的不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病患者の治療に使用され、約5~6週以内に効果が現れます。うつ病は持続的な憂鬱感と共に食欲や睡眠の変化、疲労感の増加、集中力の低下など複数の症状を含む疾患です。また、神経性過食症においても過食行動を減少させる効果があります。強迫反応性疾患患者に対しても強迫観念や行動を和らげるのに役立ちます。月経前不快障害による情緒的および身体的症状の改善にも使用されます。ただし、長期投与時には患者の状態を定期的に評価することが重要です。この薬はうつ病、神経性過食症、強迫反応性疾患、月経前不快障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物療法が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を要する患者では、投与を検討する。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈投与(経口錠または局所注射)した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬はうつ病などの精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳の若者に自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は非常に慎重に行う必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者、例えば重度の腎機能障害がある患者やMAO阻害薬という他の薬物を服用中の患者には使用してはいけません。 発作歴がある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、発作が増加した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 この薬は心疾患、肝臓または腎機能障害、糖尿病のある患者にも注意して投与する必要があります。 服用中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用がよく見られる可能性があり、稀に深刻なアレルギー反応や心臓不整脈のような深刻な副作用も発生することがあります。 特に投薬初期にうつ病の症状が悪化したり自殺衝動が現れることがあるため、患者と家族はこれらの変化を注意深く観察し、異常があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物があれば必ず医療従事者に知らせ、アルコールの摂取は避けることが望ましいです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用により胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談の上で投与する必要があります。 小児及び青少年に対してはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため使用しないことが推奨されます。 高齢者には特別な注意が必要であり、他の疾患や薬物服用の有無を考慮して慎重に投与する必要があります。 この薬を過剰服用すると深刻な副作用が発生する可能性があるため、定められた用量を厳守しなければなりません。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えるのは避けるべきです。

副作用

頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、焦燥、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、気分高揚、幸福感、思考異常、性欲異常、食いしばり、軽躁症、躁症、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間欠性筋痙攣、けいれん、正坐不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔散大、動悸、心室不整脈、QT延長、ほてり、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下障害、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんま疹、かゆみ、多汗、脱毛、打撲増加傾向、冷汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁漏出症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、悪寒、倦怠感、異常な気分、寒気、熱感、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、自殺観念、自殺行動、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、進行性全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、体重減少、成長遅延、アルカリフォスファターゼ値の低下、血小板機能の変化、異常な出血、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性型乳腺、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、正坐不能症、精神運動性焦燥症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

上部緑色、下部淡黄色の硬カプセルに白色または灰白色の粉末が充填されている

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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