メガリバスミンカプセル3ミリグラム（リバスチグミンタータル酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量すること。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした比較臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、特定の患者には投与しないでください。 例えば、この薬の成分や類似の薬物にアレルギーがある患者、肝機能が著しく低下した患者、そしてこの薬の皮膚パッチを使用した際に皮膚アレルギー反応があった患者は使用を避けるべきです。 心疾患や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、そして錐体外路障害などの特定の疾患がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は消化管の副作用が一般的であり、吐き気や嘔吐、下痢などが特に服用初期に頻繁に現れることがあります。女性患者でこのような副作用や体重減少がより多く報告されています。 また、めまいや頭痛、眠気、震えなどの神経系の副作用が発生することもあり、稀に心臓関連の副作用や皮膚発疹、疲労感も現れることがあります。 特にパーキンソン病の患者では、症状の悪化や運動異常が見られることがあるため、このような症状が発生した場合は医師に相談する必要があります。 この薬を服用している間は定期的に体重の変化を確認することが重要であり、用量調整を行うことで副作用のリスクを減少させることができます。 この医薬品は他のコリン作動薬や麻酔薬、心臓に影響を及ぼす薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医療従事者と相談する必要があり、授乳中はこの薬の服用を避けることが推奨されます。 小児への安全性と効果は十分に確認されていないため、子供には使用しないことが推奨されます。 過量服用時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、この場合には直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないようにすることが安全です。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• 鬱病
• 幻覚

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色-微黄褐色の粉末が入った上部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2個]