薬情報
シスケア錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

シスケア錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ケイエス製薬
外形
薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[100錠(10錠/PTPX10)]
承認状況
正常

品目基準コード 202000291 · 承認 2020.01.20 · 保険コード 059000560

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
株式会社ケイエス製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫、過活動膀胱症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫など過活動膀胱症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、尿が出づらい尿閉症状のある患者や重度の消化管疾患を持つ患者はこの薬を服用してはいけません。また、重度筋無力症や緑内障の患者、またはこの薬またはその成分にアレルギーのある患者もこの薬を服用することは危険です。血液透析中の患者や肝臓及び腎臓の機能が著しく損傷された患者もこの薬を避けるべきです。 この薬は一部の患者には慎重に投与する必要があります。膀胱出口が閉塞するリスクがある場合や消化管閉塞、腎機能や肝機能が中等度以上に損傷された患者は用量調整が必要です。また、特定の薬剤との併用時には注意が必要で、自律神経系の問題を持つ患者も注意が必要です。 この薬を服用すると口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥などの副作用が発生することがあります。特に口腔乾燥と便秘は一般的に報告されており、服用量が多いほどこの副作用の発生率が増加します。稀に重篤な消化管の問題や血管性浮腫、アレルギー反応が見られることがあるため、異常な症状がある場合はすぐに医師に相談するべきです。 この薬は運転や機械の操作時に眠気や視界のぼやけを引き起こすことがあるため注意が必要です。また、QT延長症候群や高カリウム血症など心臓に関連する問題を持つ患者は心臓不整脈のリスクがあるため特に注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用すると効果が強化されたり副作用が悪化する可能性があり、消化運動を促進する薬の効果を低下させることがあります。この薬は肝臓で代謝されるため、特定の肝代謝酵素を阻害する薬との併用時には用量調整が必要です。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため服用時には慎重が必要であり、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌され赤ちゃんに影響を与える可能性があるため使用を避けるべきです。小児には安全性と効果が証明されていないため使用すべきではありません。 過量摂取した場合は、すぐに医療機関に行き治療を受ける必要があり、嘔吐を誘発するのは避け、活性炭投与など適切な処置を受けるべきです。過量摂取時には中枢神経系の症状、心臓の問題、尿排出障害などが見られることがあるため迅速な対応が必要です。

副作用

口腔乾燥、便秘、視力障害、尿閉、眼球乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱後部の圧迫、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、顔面浮腫、排尿障害、切迫排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満、夜間排尿、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲の浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部痛、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血腫、角化症、脱毛、沈む感覚、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、口渇、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長期間にわたって安全に保つことができます。

外観・包装

外形

薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[100錠(10錠/PTPX10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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