薬情報

メガクレシン錠500ミリグラム(クラリスロマイシン)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
クラリスロマイシン›500mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社L&Cバイオ
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202000143 · 承認 2020.01.08

この製品は2024.07.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・皮膚感染症、マイコバクテリア感染症、十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター感染の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
○ 成人:クラリスロマイシンとして、通常1回250mg(力価)を1日2回投与し、重症感染症の場合は1回500mg(力価)を1日2回投与する。投与期間は通常7~14日間である。クレアチニンクリアランスが30mL/min以下の腎不全患者では、用量を半分に減量する。すなわち、1日1回250mg(力価)、重症感染症の場合は1回250mg(力価)を1日2回投与する。このような患者には14日間を超えて投与しない。 ○ マイコバクテリア感染症:本剤として1回500mg(力価)を1日2回投与する。この場合、エタンブトール、クロファジミン、リファンピンなどの他の抗マイコバクテリア薬と併用投与する。 ○ 十二指腸潰瘍患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌:14日間、本剤として500mg(力価)を1日3回、オメプラゾール40mgを1日1回併用投与し、続けて14日間、オメプラゾール40mgを1日1回投与する。すなわち、クラリスロマイシンは1回500mg(力価)を1日3回、14日間(1~14日目)投与し、オメプラゾールは40mgを1日1回、28日間(1~28日目)投与する。
小児用量
12歳以上の小児は成人と同じ。 12歳未満の小児にはクラリスロマイシン乾燥シロップを使用する。

成分

製造会社
株式会社L&Cバイオ

効能・効果

呼吸器・皮膚感染症、マイコバクテリア感染症、十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター感染の治療

  • 気管支炎、肺炎、咽頭炎、副鼻腔炎、皮膚及び皮膚組織感染症、マイコバクテリア感染症、十二指腸潰瘍
承認事項の原文を見る

この医薬品は多くの種類の細菌に効果があり、気管支炎や肺炎といった下気道感染症だけでなく、咽頭炎や副鼻腔炎などの上気道感染症の治療に使用されます。また、皮膚及び皮膚組織の感染症にも効果的で、マイコバクテリウムアビウムやマイコバクテリウムイントラセルルareによるマイコバクテリア感染症の治療にも役立ちます。十二指腸潰瘍の患者においては、ヘリコバクター・ピロリを排除するためにも使用されます。この薬はさまざまな菌感染を改善するのに有用な治療薬として信頼できます。

用法・用量

成人用量

○ 成人:クラリスロマイシンとして、通常1回250mg(力価)を1日2回投与し、重症感染症の場合は1回500mg(力価)を1日2回投与する。投与期間は通常7~14日間である。クレアチニンクリアランスが30mL/min以下の腎不全患者では、用量を半分に減量する。すなわち、1日1回250mg(力価)、重症感染症の場合は1回250mg(力価)を1日2回投与する。このような患者には14日間を超えて投与しない。 ○ マイコバクテリア感染症:本剤として1回500mg(力価)を1日2回投与する。この場合、エタンブトール、クロファジミン、リファンピンなどの他の抗マイコバクテリア薬と併用投与する。 ○ 十二指腸潰瘍患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌:14日間、本剤として500mg(力価)を1日3回、オメプラゾール40mgを1日1回併用投与し、続けて14日間、オメプラゾール40mgを1日1回投与する。すなわち、クラリスロマイシンは1回500mg(力価)を1日3回、14日間(1~14日目)投与し、オメプラゾールは40mgを1日1回、28日間(1~28日目)投与する。

小児用量

12歳以上の小児は成人と同じ。 12歳未満の小児にはクラリスロマイシン乾燥シロップを使用する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や、類似の系統の抗生物質にアレルギー歴のある患者はこの薬を服用すべきではありません。また、特定の心疾患がある場合や肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者もこの薬を使用しない方が良いでしょう。妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用しないべきです。この薬は心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、心疾患がある場合や特定の薬を服用中の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬を服用している間はアレルギー反応、重度の消化不良、呼吸困難、皮膚発疹などの異常症状が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。肝臓や腎臓の機能に影響を与える可能性があるため、肝臓や腎臓疾患のある患者は定期的に検査を受け、状態を観察する必要があります。他の薬との相互作用が多いため、一緒に服用している薬によって副作用が悪化する可能性がありますので、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせて注意深く管理するべきです。高齢者や子供の場合、身体機能に応じた用量の調整や使用に注意が必要です。この薬は長期間服用することで耐性菌が生じる可能性があるため、医師の指示に従って定められた期間だけ服用することが重要です。過量服用した場合は消化器障害や神経系の異常症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過剰摂取した場合は直ちに医療機関を訪れる必要があります。最後に、この薬を服用している間は運転や機械操作の際にめまいや混乱などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。

副作用

  • ショック
  • アナフィラキシー様症状
  • 呼吸困難
  • 痙攣
  • 発赤
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 皮膚発赤
  • 血管浮腫
症状をあと147件見る
  • 関節浮腫
  • 薬疹
  • 腹部膨満感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 不快感
  • ガス溜まり
  • 下痢
  • 口腔内潰瘍
  • 上腹部痛
  • 痙攣形態
  • 口渇
  • 歯の変色
  • 膵炎
  • アミラーゼ増加
  • 味覚異常
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 便の変色
  • 偽膜性大腸炎
  • 出血性大腸炎
  • 腹痛
  • 頻繁な下痢
  • 発熱
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 胸部X線異常
  • 好酸球増加
  • 好酸球性肺浸潤
  • 間質性肺炎
  • 慢性気管支炎
  • 急性上顎洞炎
  • 好酸球増加
  • 血小板減少
  • 汎血球減少
  • 溶血性貧血
  • 白血球減少
  • 無顆粒球症
  • めまい
  • うつ
  • 味覚喪失
  • 嗅覚喪失
  • 不安
  • 不眠
  • 悪夢
  • 耳鳴り
  • 混乱
  • 時間感覚障害
  • 幻覚
  • 精神病
  • 二重認識
  • 痙攣
  • 震え
  • 麻痺感
  • スティーブンソン・ジョンソン症候群
  • 脂肪壊死
  • アレルギー性紫斑病
  • 好酸球増加を伴う薬疹
  • 黄疸
  • 肝細胞性肝炎
  • 胆汁うっ滞性肝炎
  • 肝酵素値増加
  • 肝機能障害
  • 肝不全
  • 突発性肝炎
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • γ-GTP上昇
  • LDH上昇
  • ALP上昇
  • 総ビリルビン増加
  • 食欲不振
  • 黄疸
  • 濃色尿
  • かゆみ
  • 腹部圧痛
  • 血清クレアチニン上昇
  • BUN上昇
  • 間質性腎炎
  • 腎不全
  • 横紋筋融解症
  • 筋肉痛
  • 脆弱感
  • CPK上昇
  • 血中ミオグロビン上昇
  • 尿中ミオグロビン上昇
  • 舌炎
  • 口内炎
  • 口腔カンジダ症
  • QT延長
  • 心室性頻拍
  • トルサード・ド・ポワン
  • 倦怠感
  • 頭痛
  • 味覚障害
  • 聴覚喪失
  • 異常感覚
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 嗅覚障害
  • 耳鳴り
  • 聴覚障害
  • 低血糖症
  • 耳鳴り
  • 難聴
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 紫斑性発疹
  • 急性全身発疹性膿疱症
  • 発疹
  • 多汗症
  • 水疱性皮膚炎
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 半月状発疹
  • ニキビ
  • ヘノッホ・ショーンライン紫斑病
  • 筋肉痙攣
  • 筋骨格硬直
  • 筋肉痛
  • 筋肉病
  • 血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 腎不全
  • 腎炎
  • 注射部位静脈炎
  • 注射部位の痛み
  • 注射部位の炎症
  • 発熱
  • 脆弱症
  • 胸痛
  • 寒気
  • 疲労
  • アルブミングロブリン比異常
  • 血中アルカリ性フォスファターゼ上昇
  • 血中乳酸脱水素酵素上昇
  • INR増加
  • プロトロンビン時間延長
  • 尿色異常
  • 胃腸症状
  • 精神的投与変化
  • 束縛行動
  • 低カリウム血症
  • 低酸素血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光を通さない容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の間の常温で保管することが推奨されています。このように保管すれば、薬の効果を良く維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。