リバスタッチカプセル6.0ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

用法・用量: リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者において2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例: 悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定のアレルギー患者や重度の肝障害患者には投与しないでください。 心疾患、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、外因性運動障害のある患者には慎重に使用する必要があります。 服用中には、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあるため注意が必要です。 めまい、頭痛、眠気、振戦などの神経系の異常反応も報告されているため症状がひどい場合は医師に相談してください。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用している薬があれば必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談してください。 子供には推奨されず、過剰摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、直ちに医療従事者の助けが必要です。 投与中には体重の変化を定期的に確認し、異常反応が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があるため、症状に応じて気をつける必要があります。 保管する際には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

悪心、嘔吐、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、運動異常症、歯車症候群、運動低下症、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、筋緊張異常症、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんましん、水膨れ、アレルギー性皮膚炎、震え、頭痛、昏睡、混乱状態、倦怠感、唾液分泌増加、低血圧、呼吸抑制、筋力低下、失神、攻撃性、落ち着かない、動作機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、便秘、正坐不能、知覚異常、錯乱、混迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、非常に暑いまたは非常に寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管するのが最も良いです。

外形

白色-微黄褐色の粉末が入った上部が赤色、下部がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2]