リバスタッチカプセル4.5mg（リバスチグミンタルタル酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。次の増量では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害患者および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の成分に過敏症がある患者には使用してはいけません。肝機能が著しく低下した患者には安全性が確認されていないため投与しないでください。 アレルギー性皮膚炎の病歴がある患者は、この薬の貼付剤を使用する際に注意が必要です。 心疾患がある患者や胃潰瘍、十二指腸潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者には慎重に投与する必要があります。 服用初期や用量調整時には、悪心、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあるため注意し、これらの症状が重篤な場合には医師に相談する必要があります。 この薬は心拍数に影響を与える可能性があるため、心疾患がある患者は心電図検査を受けながら投与する必要があります。 治療中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確立されていないため、必要性が非常に高い場合のみ使用すべきであり、授乳は避けることが望ましいです。 小児については適切な臨床試験がないため使用しないことが推奨されます。 この薬は他のコリン作動薬や抗コリン作動薬と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、必ず医師に知らせる必要があります。 過量服用時には、悪心、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが安全です。

嘔気、嘔吐、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、運動異常症、歯車様硬直、運動低下症、筋肉緊張異常症、歩行障害、筋固縮、バランス障害、筋骨格の硬直、硬直、運動機能異常、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水疱、アレルギー性皮膚炎、振戦、過眠、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸低下、筋肉の衰弱、倦怠感、攻撃性、落ち着きのない状態、自律神経機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、食欲減少、脱水、座位不良、知覚異常、錯乱、混迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管すると、薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外形

白色〜微黄褐色の粉末が入った上部赤色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2]