リバスチグミンカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミンタータル酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。次の増量では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害患者および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や重度の肝障害のある患者には使用してはいけません。 心疾患がある場合や胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害のある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 服用初期や用量を増やす際には、吐き気、嘔吐、下痢といった消化器症状が現れる場合があるため、注意が必要です。 この薬は心拍数を遅くする可能性があるため、心臓の病気のある患者は医師の指示に従って使用する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患の患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるので注意が必要です。 治療中に体重減少が発生する可能性があるため、定期的に体重を確認することが重要です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作時に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の安全性が確立されていないため、医師に相談の上使用する必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬があれば必ずお知らせください。 過量服用時には吐き気、嘔吐、めまい、徐脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は小児には推奨されません。 使用時には小児の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、静脈不全、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震えの悪化、運動緩慢症、異動症、歯車様硬直、運動低下症、徐脈、心房細動、房室ブロック、不安、不眠、焦燥、尿路感染症、幻覚、唾液過分泌、パーキンソン病、運動障害、筋緊張異常、歩行障害、筋硬直、平衡障害、筋骨格硬直、硬直、運動機能異常、脱水、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水疱、アレルギー性皮膚炎、攻撃性、そわそわ、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性接触皮膚炎、混乱状態、昏睡、低血圧、呼吸低下、筋肉の衰弱、混迷、肺炎、敗血症、正坐不能、知覚異常、錯乱、人格障害

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保存するのが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色-微黄色の粉末を含む上部黄色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2]