リピゼロカプセル120ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mg、1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %となる、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続する必要がある。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する必要がある。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事を摂る場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する必要がある。 本剤として1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用開始後24 ∼ 48時間で現れる。投与を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギーがある人も服用を避けてください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、並びに授乳中の女性はこの薬を服用しないでください。 肝機能に問題がある場合や肝損傷の兆候が現れた場合はすぐに医師に知らせなければならず、この薬の服用を中止する必要があります。 高シュウ酸尿症またはシュウ酸カルシウム腎結石がある患者はこの薬を注意して使用する必要があります。 この薬は主に消化器系に副作用を引き起こすことがあり、お腹の膨満、便秘、脂肪便、排便増加または排便失禁などの症状が現れることがあります。 これらの症状は通常治療開始後3か月以内に発生し、ほとんどが軽度で一時的です。 しかし、一部の患者ではこれらの副作用が6か月以上持続することもあります。 まれに肝炎や重度の肝損傷が報告されているため、肝機能異常の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、E、K）およびベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、総合ビタミン補助剤を併用することが推奨されます。 ビタミン補助剤はこの薬の服用少なくとも2時間前または2時間後に服用することで、吸収に影響を及ぼさないようにすることが推奨されます。 この薬は高脂肪食と共に服用する場合、消化器系の副作用がより頻繁に発生する可能性があるため、脂肪摂取量を三食に均等に分けて調整することが良いでしょう。 経口抗凝固剤と共に服用する場合は血液凝固状態を頻繁に確認し、この薬が抗凝固剤の効果に影響を及ぼす可能性があります。 シクロスポリンと共に服用した場合、シクロスポリンの血中濃度が減少する可能性があるため、両方の薬を同時に使用する場合は服用時間を最低3時間間隔で調整する必要があります。 この薬は12歳未満の子供に対して安全性と効果が確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠中の体重減少は胎児に有害となる可能性があります。 過量服用時にも重度の副作用は稀ですが、過剰服用した場合は24時間の観察が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光および湿気を避け、元の包装状態で保管することが望ましいです。

• 脂肪便
• 腹部膨満感及びおなら
• 便の頻度
• 脂肪/脂肪分便
• 脂肪排便
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気、光、湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、25度未満の涼しい場所で保管することによって薬の効果をよく維持できます。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒を含む上部、下部緑色の硬カプセル

包装単位

90カプセル/箱[(10カプセル/PTP*9)],300カプセル/瓶