リピゼロカプセル60ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %の、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に分配して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のために、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミンの服用が推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の最低2時間前、または就寝時など本剤投与の最低2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、有効性は増加しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用24 ∼ 48時間後に現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および/または腎機能障害患者、12歳未満の小児および高齢者を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止している患者には使用してはなりません。また、この薬やその成分にアレルギー反応がある人も服用してはいけません。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 肝機能が損なわれている患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、肝機能異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせて服用を中止する必要があります。この薬は肝酵素値検査で肝機能を確認することが重要です。高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム結石のある患者も注意して服用する必要があります。 この薬を服用する際は主に消化器系症状、例えば腹部膨満、ガス、便秘または下痢といった症状が頻繁に現れることがあります。これらの症状は大抵軽微で一時的であり、治療開始後3ヶ月以内に現れることが多いです。しかし、一部の患者では消化器系の副作用が6ヶ月以上持続することもあります。副作用により服用を中止する場合もあり、主に消化器系の症状が原因です。 この薬は高脂肪の食事とともに服用すると消化器系の副作用が増加する可能性があるため、脂肪摂取量を一日三食に均等に分配することが推奨されます。また、この薬は脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、E、K）やβカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、この薬を服用する患者はビタミン補助剤を併用することが推奨されます。ビタミン補助剤はこの薬を服用する2時間前または服用後2時間以降に摂取する必要があります。 この薬は肝損傷に関連した稀な副作用が報告されているため、肝機能異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。また、糖尿病患者の場合、この薬の服用により血糖コントロールが改善され、血糖降下薬やインスリン投与量を調整する必要があるかもしれません。 過度の体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため、体重減少の速度を調整することが重要です。この薬は他の体重減少薬と同様に神経性食欲不振症や過食症などの不適切な患者に誤用される可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間は血液の凝固に影響を及ぼす可能性があるため、血液凝固状態を定期的に確認する必要があります。特に経口抗凝固薬を服用している患者はさらに注意が必要です。 この薬はシクロスポリンと併用する場合、シクロスポリンの血中濃度が減少する可能性があるため、同時に服用しない方が良いです。また、必要な場合は服用間隔を最小3時間以上あけて服用する必要があります。さらに、この薬と抗てんかん薬を併用する際はけいれんのリスクが報告されているため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、12歳未満の小児に対する安全性と有効性は確認されていません。高齢者に対する十分な臨床データも不足しているため注意が必要です。 過量服用の場合には特に深刻な副作用は報告されていませんが、過量服用した場合は24時間の観察が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、光や湿気から保護するために元の包装の状態で保管することが推奨されます。

油状便、腹部膨満及びガス、便の頻度、脂肪/油状便、油状排便、排便増加、排便失禁、腹痛/不快感、吐き気、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯肉の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神不安、抑うつ、耳鳴り、足のむくみ、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、じんましん、血管浮腫、気管支収縮、アナフィラキシー、膨疹性発疹、プロトロンビン値低下、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖症、けいれん、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸焼け

この薬は空気や光、湿気に曝露されないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒が入った上部黄色の硬カプセル

包装単位

90カプセル/箱[(10カプセル/PTP*9)]