薬情報

メガカルベロール25ミリグラム(カルベジロール)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
カーベジロール›25mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社LNCバイオ
外形
白色の円形錠剤
包装
90錠(10錠/PTP × 9)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201908538 · 承認 2019.12.19

この製品は2024.05.31に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧、慢性安定狭心症の治療、うっ血性心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
医師の指示なしに用量を増やしたり、服用を中止したりしてはならない。 1. 本態性高血圧症 1) 成人 (1) 最初の2日間は、カルベジロールとして1日1回12.5 mgを経口投与し、その後、1日1回25 mgを経口投与する。 (2) 通常、1日1回25 mgを2週間経口投与する。増量が必要な場合は、1回25 mgを1日2回に増量する。1回最大服用量は25 mg、1日最大服用量は50 mgである。 2) 高齢者 一部の高齢者では、1日1回12.5 mgの投与で十分な効果が得られることがある。ただし、2週間投与後も効果が不十分な場合は増量できる。 2. 慢性安定狭心症 1) 最初の2日間は、本剤として1回12.5 mgを1日2回経口投与し、その後、1回25 mgを1日2回経口投与する。 2) 通常、1回25 mgを1日2回、2週間投与する。増量が必要な場合(高齢者を除く)は、1回50 mgを1日2回まで増量できる。 3. うっ血性心不全 本剤による治療を開始する前に、すでに行われている標準治療(ACE阻害薬、利尿薬、および通常ジギタリス製剤を用いる慢性心不全の一般的な治療)が安定していなければならない。また、本剤による治療を開始する前に、体液貯留を最小限に抑える必要がある。 1) 通常、初期治療では本剤として1回3.125 mgを1日2回、2週間経口投与する。患者がこの治療によく耐えられる場合は、1回6.25 mgを1日2回に増量して2週間投与した後、1回12.5 mgを1日2回に増量して2週間投与し、さらに1回25 mgを1日2回に増量する。 2) 各用量を少なくとも2週間服用した後、徐々に増量し、患者が耐えられる用量まで増量する。 3) 有効な最小用量は1回6.25 mgを1日2回であり、最大用量は体重が85 kg以下の患者では1回25 mgを1日2回、体重が85 kgを超える患者では1回50 mgを1日2回である。 4) 吸収速度を調節するため、朝と夕方に食事とともに服用することが推奨される。食事とともに服用すると吸収速度が遅くなり、起立性低血圧の発現頻度を低下させることができる。

成分

製造会社
株式会社LNCバイオ

効能・効果

本態性高血圧、慢性安定狭心症の治療、うっ血性心不全の補助療法

  • 本態性高血圧、慢性安定狭心症、うっ血性心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は本態性高血圧、慢性安定狭心症、うっ血性心不全などの代表的な心血管疾患に使用されます。特に利尿剤、ジギタリス製剤、ACE阻害剤、その他の血管拡張剤とともに補助療法として投与されることで治療効果を高めます。したがって血圧を調整し、心機能を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

医師の指示なしに用量を増やしたり、服用を中止したりしてはならない。 1. 本態性高血圧症 1) 成人 (1) 最初の2日間は、カルベジロールとして1日1回12.5 mgを経口投与し、その後、1日1回25 mgを経口投与する。 (2) 通常、1日1回25 mgを2週間経口投与する。増量が必要な場合は、1回25 mgを1日2回に増量する。1回最大服用量は25 mg、1日最大服用量は50 mgである。 2) 高齢者 一部の高齢者では、1日1回12.5 mgの投与で十分な効果が得られることがある。ただし、2週間投与後も効果が不十分な場合は増量できる。 2. 慢性安定狭心症 1) 最初の2日間は、本剤として1回12.5 mgを1日2回経口投与し、その後、1回25 mgを1日2回経口投与する。 2) 通常、1回25 mgを1日2回、2週間投与する。増量が必要な場合(高齢者を除く)は、1回50 mgを1日2回まで増量できる。 3. うっ血性心不全 本剤による治療を開始する前に、すでに行われている標準治療(ACE阻害薬、利尿薬、および通常ジギタリス製剤を用いる慢性心不全の一般的な治療)が安定していなければならない。また、本剤による治療を開始する前に、体液貯留を最小限に抑える必要がある。 1) 通常、初期治療では本剤として1回3.125 mgを1日2回、2週間経口投与する。患者がこの治療によく耐えられる場合は、1回6.25 mgを1日2回に増量して2週間投与した後、1回12.5 mgを1日2回に増量して2週間投与し、さらに1回25 mgを1日2回に増量する。 2) 各用量を少なくとも2週間服用した後、徐々に増量し、患者が耐えられる用量まで増量する。 3) 有効な最小用量は1回6.25 mgを1日2回であり、最大用量は体重が85 kg以下の患者では1回25 mgを1日2回、体重が85 kgを超える患者では1回50 mgを1日2回である。 4) 吸収速度を調節するため、朝と夕方に食事とともに服用することが推奨される。食事とともに服用すると吸収速度が遅くなり、起立性低血圧の発現頻度を低下させることができる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある患者や心原性ショック状態の患者には投与すると危険です。 心拍数が非常に遅い、または心伝導に問題のある患者、肺心症患者、糖尿病による代謝異常がひどい患者、心機能が非常に弱い患者にも投与を避けなければなりません。 呼吸器疾患がある、または喘息の既往歴がある患者、二次性高血圧の患者、急性肺動脈塞栓症の患者、特定の降圧薬を服用している患者、重度の低血圧患者、肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性にも注意が必要です。 また、遺伝性の乳糖代謝障害がある患者はこの薬に含まれる乳糖のために服用すべきではありません。 糖尿病患者やアレルギー反応に敏感な患者、β遮断薬と関連した皮膚疾患の既往がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 低血圧や腎機能低下の患者、不安定な心臓の状態や心不全患者、高齢者、特定の心疾患がある患者も注意が必要です。 この薬を服用する際は、めまい、頭痛、疲労などが現れる場合があり、重度の場合には心拍数が慢性的に遅くなったり血圧が急激に低下することがありますので、定期的に心機能と血圧を検査する必要があります。 肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談し、薬物服用中は運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特に降圧剤、インスリン、抗うつ剤、抗不整脈薬、麻酔薬、アルコールなどと一緒に服用する場合は医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、18歳未満の子供や青少年には安全性が確立されていないため推奨されません。 高齢者は肝機能の低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため、低用量で始めて慎重に投与する必要があります。 過量服用の場合、重度の血圧低下、心拍数の低下、呼吸困難、意識障害などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は光にさらされると変色する可能性があるため、遮光容器に保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 また、突然の服用中止は症状を悪化させる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。

副作用

めまい、頭痛、疲労、無力、幻覚、錯乱、うつ、不眠症、悪夢、精神病、高度の徐脈、ショック、完全な房室ブロック、心不全、心停止、血圧の著しい低下、意識喪失、脈拍数の減少、四肢の冷感、浮腫、心停止、腎機能の悪化、腎不全、呼吸器系の抵抗性増加、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、便秘、じんましん、かゆみ、平坦紅斑様反応、多汗症、アレルギー性発疹、血清アミノトランスフェラーゼの変化、血小板減少症、白血球減少症、潜伏期糖尿病の発現、低血糖、甲状腺機能亢進の隠蔽、高血糖、体重増加、血中コレステロールの増加、徐脈、低血圧、息切れ、狭心症における高血圧、肝機能障害、黄疸、四肢の痛み、涙の減少、感覚障害、視覚障害、目の刺激、口腔乾燥、排尿障害、性機能障害、アレルギー反応、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、血圧の著しい低下、心拍の遅延、心筋の虚弱、心停止、心原性ショック、呼吸困難、気管支痙攣、嘔吐、意識障害、全身発作

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感な場合があるため、光を遮る密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには、室温1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

90錠(10錠/PTP × 9)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。