薬情報

クラモキシデュオ乾燥シロップ[アモキシシリン・クラブラン酸カリウム(7:1)]

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›36.326g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›10.352g / 100g
製造・輸入元
성원애드콕제약(주)
外形
白色の粉末で特異な臭いのある溶解後に使用するシロップ剤
包装
50ミリリットル/瓶[X10]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201908532 · 届出 2019.12.19

この製品は2025.03.10に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器および尿路感染症(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染などにおける軽度から中等度の感染の場合、アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kgあたり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染及び尿路感染などの重度感染の場合、アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kgあたり45mg/6.4mg
小児服用量
7:1シロップは2ヶ月未満には適合せず、腎不全の小児患者には適合しない。 服用法は成人と同様に1日体重kgあたり25mg/3.6mgまたは45mg/6.4mg

成分

製造会社
성원애드콕제약(주)

効能・効果

呼吸器および尿路感染症(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)の治療

  • 急慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫れ物、膿瘍、軟部組織炎、創傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は、様々な細菌によって引き起こされる多様な感染症の治療に使用されます。急性および慢性の気管支炎、大葉性および気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎などの呼吸器感染に効果的です。また、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎などの泌尿器系感染や骨盤内感染、淋病の治療にも適用されます。皮膚および軟部組織感染である腫れ物、膿瘍、軟部組織炎、創傷感染および骨髄炎、歯科感染にも使用されます。このように多様な細菌感染症の治療に広く活用され、患者の健康回復に貢献します。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染などにおける軽度から中等度の感染の場合、アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kgあたり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染及び尿路感染などの重度感染の場合、アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kgあたり45mg/6.4mg

小児服用量

7:1シロップは2ヶ月未満には適合せず、腎不全の小児患者には適合しない。 服用法は成人と同様に1日体重kgあたり25mg/3.6mgまたは45mg/6.4mg

注意事項

この薬は人工甘味料アスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患のある患者には使用してはいけません。 また、この薬成分またはβ-ラクタム系抗生物質にアレルギー反応があった患者、伝染性単核球症やリンパ性白血病の患者、肝機能障害の病歴がある患者、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者には投与しないでください。 肝や腎機能が低下している患者、アレルギーの体質の方、経口摂取が困難な患者、高齢者、消化器系の疾患を持つ患者には注意して使用し、ビタミンK欠乏症状や下痢、嘔吐などが現れる場合があるため観察が必要です。 この薬を服用している間に消化器系の異常症状として下痢、腹痛、嘔吐などが発生することがあり、重篤な場合は偽膜性大腸炎のような深刻な腸炎が現れることがあるため、症状が見られた場合は即座に服用を中止し、医師に相談してください。 肝機能異常症状も現れる可能性があるため、特に高齢者や長期間服用する場合は、定期的に肝機能検査を行うことが推奨されます。 アレルギー反応として皮膚発疹、かゆみ、重篤な場合はスティーブンス・ジョンソン症候群のような重篤な皮膚疾患が発生することがあるため、症状が見られた場合は即座に薬剤の使用を中止しなければなりません。 血液検査で白血球減少、血小板減少などの異常がまれに見られることがあるため、異常症状が見られた場合は医師に知らせるべきです。 神経系の異常として不安、眠気、頭痛、まれにけいれんが発生する可能性があるため、注意が必要です。 妊婦は特に妊娠初期3ヶ月間この薬を使用しない方が良いとされており、授乳中の方は赤ちゃんの異常反応に注意が必要です。 子供、特に2ヶ月未満の新生児には安全性が確立されていないため、使用しない方が望ましいです。 高齢者は腎及び肝機能の低下により異常反応が現れやすくなるため、用量と投与間隔を調整し、慎重に投与する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせなければならず、特に抗凝固薬や特定の抗生物質と併用する際には注意が必要です。 過量服用すると消化器症状、腎不全、過敏性ショックなどが現れることがあるため、直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受けるべきです。 この薬は調製後冷蔵保存し、7日以内に使用する必要があるため、使用前には良く振ってから服用することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳および発熱を伴う呼吸障害、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝異常(黄疸)、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛

軽度の副作用

下痢、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、大腸痛、胃酸過多、口腔乾燥症、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、血便、かゆみ、紅斑、多形滲出性紅斑、皮膚炎、血清病様症候群、過敏性血管炎、全身性発疹性膿疱症、気管支けいれん、眠気、不眠、めまい、頭痛、不安感、行動変化、混乱、血小板減少、溶血性貧血、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から25度の間で維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の粉末で特異な臭いのある溶解後に使用するシロップ剤

包装単位

50ミリリットル/瓶[X10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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