薬情報
パメゾールカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

パメゾールカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
建日日バイオファーム株式会社
外形
白色粉末が充填された上部はダークブルー、下部はライトブルーのカプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201908482 · 承認 2019.12.17 · 保険コード 073000840

要約

主な用途
カンジダ症、クリプトコッカス症、皮膚真菌症の治療・再発抑制、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200~400mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、最低6~8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50~400mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度である、または好中球減少症の期間が長期にわたると予想される患者には、1日1回400mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400mgを投与し、好中球数が1,000cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを投与し続ける。 爪白癬には、1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで(感染していない新しい手爪、足爪が伸びるまで)投与する。新しい手爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は個人差や年齢によって異なる。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 ml/min以下)は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節を必要としないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤ 50(透析なし):通常用量の50% 定期的な透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
建日日バイオファーム株式会社

効能・効果

カンジダ症、クリプトコッカス症、皮膚真菌症の治療・再発抑制、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、全身カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、好中球減少症、真菌感染症、手・足爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、色素性皮膚疾患、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性の膣カンジダ症の治療に効果的であり、全身カンジダ症であるカンジダ血症、播種性カンジダ症などの様々な侵襲性カンジダ感染症を治療します。また、免疫機能が低下している患者に発生するクリプトコックス髄膜炎や肺、皮膚など体のさまざまな部位のクリプトコックス症の治療にも使用されます。AIDS患者のクリプトコックス症の再発防止のための維持療法にも役立ちます。免疫機能が低下している患者における真菌感染のリスクが高い患者の予防目的でも使用されます。皮膚や手・足爪に発生する真菌感染症、いわゆる水虫、様々な白癬および皮膚カンジダ症まで広範囲に治療するのに効果的です。これにより、真菌感染症を体系的に治療および予防する手助けをします。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200~400mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、最低6~8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50~400mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度である、または好中球減少症の期間が長期にわたると予想される患者には、1日1回400mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400mgを投与し、好中球数が1,000cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを投与し続ける。 爪白癬には、1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで(感染していない新しい手爪、足爪が伸びるまで)投与する。新しい手爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は個人差や年齢によって異なる。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 ml/min以下)は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節を必要としないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤ 50(透析なし):通常用量の50% 定期的な透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に対しては服用してはいけない場合があります。 第一に、この薬または他のアゾール系薬物にアレルギー反応があった患者は服用してはいけません。 第二に、妊娠中または妊娠可能性のある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 第三に、特定の薬剤と併用すると心臓に問題が生じる可能性があるため、テルフェナジン、シサプライド、アステミゾール、エリスロマイシンなど一部の薬剤を服用中の患者はこの薬を併用してはいけません。 第四に、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症やブドウ糖-ガラクトース吸収障害のような遺伝的疾患を持つ患者は服用してはいけません。 この薬は腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患がある患者や電解質異常による不整脈リスクがある患者には慎重に使用する必要があります。 また、他の薬剤と併用する際は薬剤相互作用に注意が必要であり、特にCYP酵素を介して代謝される薬剤と併用する際は患者の状態を綿密に観察する必要があります。 一般的にこの薬は耐容性が良い方ですが、稀に血液異常、アレルギー反応、肝機能障害、心臓不整脈、胃腸の問題、皮膚発疹などの副作用が現れることがあります。 特に肝機能が悪化する可能性があるため、治療中は定期的に肝機能検査を受けることが重要です。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に先天的奇形や流産のリスクが高まる可能性があるため、妊娠中または妊娠計画がある女性は服用を避けるべきです。 授乳中の女性もこの薬が母乳を通じて移行する可能性があるため服用しない方が良いです。 幼児、特に生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必ず必要な場合のみ慎重に使用すべきです。 運転や機械操作時にこの薬を服用することでめまいや発作が発生する可能性があるため、注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、その場合は速やかに病院に行って適切な治療を受ける必要があります。この薬は主に尿中に排泄されるため、十分な水分を摂取し、必要に応じて血液透析で薬物排除が可能です。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、尖端型トルサード、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、虚弱、発熱、副腎機能不全、幻覚、興奮行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

白色粉末が充填された上部はダークブルー、下部はライトブルーのカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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