薬情報

アイペリドン錠3mg(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
リスペリドン›3mg / 1錠
製造・輸入元
アイキュア株式会社
外形
長方形の黄色のフィルムコーティング錠
包装
内需用 - 30錠/瓶、内需用 - 200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201908407 · 承認 2019.12.13

この製品は2024.12.13に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水とともに服用する(口腔内錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量を投与した場合と比べて追加的な効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な患者集団への投与 ・高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうかについては、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 ・初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。
小児服用量
小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 体重 50 kg以上: 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mg 1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重 50 kg未満: 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mg 1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

成分

製造会社
アイキュア株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、焦燥、攻撃性、精神病症状、躁病エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷的行動、行動障害、崩壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、統合失調症患者の症状を治療するために使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者において焦燥または攻撃的、精神病的な症状が現れる場合の短期間(最大6週間)の治療にも役立ちます。気分安定剤の補助療法として、気分変調と関連した躁病エピソードの治療にも使用されます。さらに、知的能力が低いまたは知的障害のある小児、青年、成人に現れる攻撃性、衝動性、自傷行為を含む破壊的行動およびその他の崩壊的行動障害の治療にも効果的です。まとめると、この医薬品はさまざまな精神および行動障害の症状改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水とともに服用する(口腔内錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量を投与した場合と比べて追加的な効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な患者集団への投与 ・高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうかについては、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 ・初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。

小児服用量

小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 体重 50 kg以上: 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mg 1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重 50 kg未満: 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mg 1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢者の認知症患者に投与すると死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 高齢の認知症患者がこの薬とフロセミドという利尿剤を一緒に服用すると、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与の前にリスクと利益を必ず考慮すべきです。 この薬は血栓症のリスクを増加させる可能性があるため、投与前および投与中に血栓症を引き起こす可能性のあるリスク要因を慎重に確認し、予防措置を講じる必要があります。 アスパルテームという人工甘味料を含んでいるため、特定の遺伝性疾患であるフェニルケトン尿症の患者はこの薬を服用する際に注意が必要であり、1日の摂取量制限を守るべきです。 過敏症がある場合や中枢神経抑制状態、昏睡状態、エピネフリン投与中の患者、乳糖不耐症の患者などはこの薬を服用してはなりません。 心血管疾患患者、不整脈の既往歴がある患者、発作歴のある患者、肝・腎機能が低下している患者、自殺リスクがある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症の患者、糖尿病患者、高齢者、妊婦および授乳婦はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬はいくつかの副作用が見られる可能性があり、眠気、めまい、低血圧、運動障害、消化器症状、皮膚発疹などが報告されています。 特に高齢者の認知症患者においては、肺炎、尿路感染、混乱状態、脳血管事故などの副作用がより頻繁に見られる可能性があります。 この薬を服用している間に体重増加、血糖値上昇、糖尿病の悪化の可能性もあるため、定期的なモニタリングが必要です。 この薬は他の中枢神経系抑制薬やアルコールと一緒に服用すると中枢神経抑制効果が増強される可能性があるため、併用時には注意が必要です。また、特定の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬物について必ず医師や薬剤師に相談してください。妊婦や授乳婦はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必要な場合にのみ慎重に投与し、授乳は中止することが推奨されます。過剰摂取時には、直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があり、特別な解毒剤はないため、症状に応じた補助治療が必要です。この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、包装を開封した後はすぐに服用することが望ましいです。また、この薬はお茶、コーラ、紅茶などと混合してはならず、特に液剤の場合は沈殿物ができることがあるため注意が必要です。

副作用

死亡率増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、鼻副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、正坐不能症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋肉緊張異常、眠気症、体位性めまい、運動異常症、失神、視界がぼやける、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、嘔気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液分泌亢進、口腔乾燥、腹部不快感、腹痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背中の痛み、関節痛、肢体の痛み、尿失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸部痛、血液クレアチニンホスホキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟組織炎、食欲減少、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便の塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、くぼみのある浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽喉後部の痛み、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情の異常、怠惰、胸部不快感、体重増加、血液プロラクチン上昇、いらいら、鈍感な感情、睡眠障害、性欲減退、性機能障害、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、目の充血、目の分泌物、目を動かす、まぶたの腫れ、眩しさ、まぶたのかさぶた、目の乾燥、涙の流れ過多、眩暈、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性徐脈、洞性頻脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、動脈状静脈、徐脈、啖呵、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔の浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液分泌不足症、腹部膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身の発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格性胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経異常、乳房膨張、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、喉の渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物副反応、体温低下、処置関連の痛み、ALT上昇、心電図異常、好酸球増加、AST上昇、白血球減少、血糖上昇、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミル転移酵素増加、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、小腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿貯留、多尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿漏れ症、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺未遂、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状悪化、遅延異常運動、神経弛緩剤悪性症候群、錐体外路症状悪化、高血糖症、糖尿病、体重増加、転倒、持続勃起症、起立性低血圧、失神、深部体温低下、薬物過剰投与による眠気、鎮静、頻脈、低血圧、錐体外路症状、QT間隔延長、発作

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果がよく保たれ、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

長方形の黄色のフィルムコーティング錠

包装単位

内需用 - 30錠/瓶、内需用 - 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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