シフルセチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療：本剤による治療期間について確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替え 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主なうつ病および精神科的疾患の治療に使用され、特に小児、青年、若年成人においては自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、投与前の慎重な評価が必要です。 過敏症、重度の腎機能障害、自殺感情や行動を示す可能性があるMAO阻害薬を服用中の患者には投与しないでください。MAO阻害薬との併用は深刻な副作用を引き起こす可能性があるため禁止です。 発作歴のある患者には注意が必要で、発作が発生または悪化した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 この薬を服用する期間中に自殺衝動、攻撃性、不安、躁症などの精神的変化が現れる可能性があるため、患者と保護者は症状の変化を綿密に観察する必要があります。 心血管系疾患があるまたはQT間隔延長のリスクがある患者には、投与前に心電図検査が必要であり、異常兆候が出た場合は直ちに薬物使用を中止する必要があります。 肝臓または腎機能が低下している患者には用量調整が必要であり、糖尿病患者は血糖調整状態を慎重にモニタリングする必要があります。 この薬は瞳孔拡大を引き起こす可能性があるため、眼圧上昇のリスクがある患者には注意が必要です。 服用中の一般的な副作用には頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などがあり、稀に重篤なアレルギー反応や出血、肝機能の異常が現れる可能性があります。 服用を突然中止するとめまい、感覚異常、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は妊娠中には胎児に対する潜在的なリスクがあるため、妊婦は必ず医師と相談の上、投与する必要があり、授乳中の場合も母乳に分泌され赤ちゃんに影響する可能性があるため注意が必要です。 小児および青年に対する安全性は確立されていないため、できるだけ投与を避け、高齢者には慎重な観察のもとに投与する必要があります。 過剰投与時には吐き気、嘔吐、発作、心拍不整などの症状が現れる可能性があり、即時の医療措置が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医師に報告し、アルコール摂取は避けることが望ましいです。 また、この薬を服用中に自動車の運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気または湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、常温の1度から30度の間の温度で保管する必要があります。こうすることで薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色ないし灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶