薬情報

ジムラドルセミ持続性錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
淡い黄色の円形の持続性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201908243 · 承認 2019.12.05

この製品は2024.01.16に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
初回容量として2錠を投与し、その後の投与間隔は最小12時間以上とします。 1日8錠を超えないようにし、必要以上に長期間投与しないこととします。 長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施します。 高齢者の場合は成人用量を投与しますが、75歳以上の方は最小12時間以上の間隔を設けることとします。

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性疼痛と慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

初回容量として2錠を投与し、その後の投与間隔は最小12時間以上とします。 1日8錠を超えないようにし、必要以上に長期間投与しないこととします。 長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施します。 高齢者の場合は成人用量を投与しますが、75歳以上の方は最小12時間以上の間隔を設けることとします。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日大量のアルコールを摂取している方は必ず服用前に医師または薬剤師に相談してください。 アセトアミノフェン成分により稀に重篤な皮膚発疹やアレルギー反応が現れる場合があるため、皮膚に異常症状が生じた場合は直ちに服用を中止してください。 この薬に含まれるトラマドール成分は過剰摂取時に発作のリスクを高める可能性があり、特定の抗うつ剤や他の麻薬性鎮痛剤と併用する場合には発作のリスクが増加するため注意が必要です。 呼吸器疾患が重度の方に投与する場合は、重度の呼吸抑制が起こる可能性があるため、必ず医療従事者が常駐している場所で投与する必要があります。 この薬はアルコールやベンゾジアゼピン系薬剤と併用する場合、重度の眠気や呼吸抑制、昏睡状態に至るリスクがあるため、併用しない方が良いです。 脳損傷や頭蓋内圧が高い患者はこの薬服用時に呼吸抑制や脳圧上昇のリスクがあるため慎重に使用する必要があります。 トラマドール成分は身体的、精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存について注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下している患者はこの薬のアセトアミノフェン成分によって肝臓障害が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用してください。 特定の遺伝的な代謝速度が速い患者ではこの薬の効果が過剰に現れ呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、その場合は用量調整や他の薬剤の代替が必要です。 12歳未満の子供および扁桃摘出術またはアデノイド切除術を受けた18歳未満の若者にはこの薬を投与しません。 この薬の服用中には低ナトリウム血症という電解質異常が発生する可能性があり、特に高齢者やリスク因子のある方は血液検査を通じて状態を確認する必要があります。 かつてこの薬成分にアレルギーを持っていた方や重度の呼吸抑制状態、重度の肝臓・腎機能低下がある方、妊娠中または授乳中の女性、特定の薬剤を服用中の方はこの薬を使用してはいけません。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械作業時には注意が必要です。 過剰摂取時には重篤な呼吸抑制や肝障害が発生する可能性があるため、服用量を厳守し、疑わしい症状が現れた場合は直ちに医療機関を訪問してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、発熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息の発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力症、疲労、紅潮、硬直、失神、禁断症状、高血圧、高血圧悪化、低血圧、不整脈、心悸亢進、頻脈、めまい、頭痛、震え、運動失調、緊張亢進、偏頭痛、偏頭痛悪化、不随意筋の収縮、知覚異常、混迷、めまい、吐き気、便秘、下痢、消化不良、ガス、口腔乾燥、嘔吐、嚥下困難、血便、舌腫脹、食欲減退、不安、混乱、陶酔、不眠症、神経過敏、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持し、極端に暑いまたは寒い場所を避けることが推奨されます。

外観・包装

外形

淡い黄色の円形の持続性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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