ゼロビカプセル120ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のカロリーが約30 %の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン補充剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および／または腎機能障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。この薬または成分にアレルギーがある方も服用を避ける必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 肝障害が稀に報告されているため、肝機能に異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、薬の服用を中止する必要があります。肝機能検査によって肝酵素の数値を確認することが重要です。また、高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石がある患者は慎重に服用する必要があります。 この薬を服用する際は主に消化器系に関連する副作用が頻繁に現れ、症状としては脂肪便、腹部膨満、便秘などがある場合があります。これらの副作用は通常軽微で一時的であり、大多数は3ヶ月以内に現れ、1〜4週間で改善します。しかし、一部の患者では6ヶ月以上継続する場合があります。 この薬の服用中に異常反応により投与を中止することがあるかもしれません。特に消化器系の症状が最も一般的な原因です。稀に肝炎、アレルギー反応、膵炎、けいれんなどの重大な副作用も報告されています。 この薬は脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、E、K）及びベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミン補充剤を併用することが推奨されます。ビタミン補充剤はこの薬服用の2時間前または後に服用するのが効果的です。 この薬は高脂肪食品と共に服用すると消化器系の副作用が増加する可能性があるため、脂肪摂取量を1日3食に均等に分配して摂取することが良いでしょう。また、過度の体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 肝機能異常症状（食欲不振、かゆみ、黄疸、濃い尿、軟便、上腹部痛）が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。特に抗凝固薬、シクロスポリン、抗てんかん薬、抗レトロウイルス薬などと併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合、この薬は推奨されません。12歳未満の子どもには安全性及び効果が確認されていないため使用を避けるべきです。 過量服用時には特別な異常反応は報告されていませんが、過量服用時には24時間の観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、直射日光や湿気を避けて密閉状態で保管する必要があります。

油性便、腹部膨満感とガス、便の頻度、脂肪/油性便、油性排便、排便頻度増加、排便失禁、腹痛/不快感、吐き気、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯肉の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染、下気道感染、耳鼻咽喉科症状、腹部の痛み、下肢の痛み、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚の乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染、精神的不安、抑うつ、耳鳴り、足のむくみ、アミノ転送酵素の上昇、ALPの上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、気管支収縮、アナフィラキシー、膨疹性発疹、プロトロンビン値の低下、INRの上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖、けいれん、下部消化管出血、高尿酸症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胃部不快感

この薬は空気や光、湿気から保護するために密閉容器に保管し、温度は25度以下に保つことをお勧めします。 このように保管することで薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒が入った上部、下部が青緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶