オンゼンティスカプセル25ミリグラム(オピカフォン)

成人服用量

1. 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は就寝前に、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（ベンセラジドまたはカルビドパ）と少なくとも1時間の間隔をあけて経口投与する。本剤投与の1時間前から投与後1時間まで絶食状態を維持する。 2. パーキンソン病治療薬の用量調節 本剤はレボドパ標準療法の補助療法として投与され、レボドパの効果を増強するため、レボドパ関連のドパミン作動性副作用、すなわちジスキネジア、幻覚、悪心、嘔吐および起立性低血圧を軽減するには、本剤投与開始後、患者の臨床状態に応じて、1回あたりのレボドパ量を減らすか、投与間隔を延長することによりレボドパの用量を調節する必要がある（「2. 慎重投与」の項参照）。 3. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次回分を予定どおり服用する。飲み忘れた分を補うために推奨量を超えて投与してはならない。 4. 高齢者：高齢者に対する本剤の用量調節は不要である（「8. 専門家向け情報」の項参照）。85歳以上の高齢者については臨床経験が限られているため、慎重に投与する。 6. 腎機能障害患者：本剤は腎排泄量が少ないため（「8. 専門家向け情報」の項参照）、腎機能障害患者に対する用量調節は不要である。 7. 肝機能障害患者：軽度肝障害患者（Child-Pugh A）に対する本剤の用量調節は不要である。中等度肝障害患者（Child-Pugh B）については本剤の臨床経験が限られているため、投与時に用量調節が必要となることがある。重度肝障害患者（Child-Pugh C）については臨床経験がないため、本剤の使用は推奨されない（「8. 専門家向け情報」の項参照）。

小児服用量

小児：小児に対する本剤の使用は推奨されない。

この薬は主成分または添加物、カプセル材料にアレルギーがある方には使用してはいけません。また、クロム親和性腫瘍、副腎神経節腫、または他のカテコルアミン分泌腫瘍を持つ患者は、この薬を服用してはいけません。神経筋肉緩和剤悪性症候群や非外傷性横紋筋融解症を持つ患者もこの薬を服用すると危険です。パーキンソン病治療薬以外の特定のモノアミン酸化酵素阻害剤を服用中の方は、この薬と同時に服用しない方が安全です。妊娠中や授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良いです。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症などの遺伝的な問題を持つ方は服用を避けなければなりません。 パーキンソン病治療を受ける方は、この薬がレボドパの効果を高めるため、レボドパの服用量と間隔を調整する必要があります。また、この薬を服用中に衝動制御障害が現れる可能性があるので、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。この薬は肝臓で特定の薬物の代謝を妨害する可能性があるため、アドレナリンやドパミンなどの薬を服用中の方は注意が必要です。85歳以上の高齢者や肝機能が中等度以上に低下した患者は、この薬を使用する際により慎重に行う必要があります。この薬はナトリウム含量が非常に低いため、ナトリウム制限が必要な方には大きな負担になりません。 服用時に最も一般的に現れる副作用は運動異常症、口腔乾燥、便秘、不眠症などであり、めまいや頭痛、眠気を感じることもあります。稀に筋肉のけいれん、血圧変化、消化不良などが現れることがあるため、異常な症状が出た場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は稀に重症筋無力症や横紋筋融解症などの深刻な筋肉関連の副作用を引き起こすことがあるため、筋肉痛や弱化の症状が現れたらすぐに知らせる必要があります。また、この薬を突然中断すると症状が悪化するため、中断する際は医療従事者の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要です。眠気やめまいの症状が現れる可能性があるため、これらの活動を行う際は注意してください。虚血性心疾患のある患者はこの薬使用時に特に注意が必要です。 この薬は他のパーキンソン病治療薬であるレボドパと併用する際、服用間隔を最低1時間以上空けることが推奨されます。また、特定の抗うつ剤や他のドパミン関連の薬物との併用時に相互作用が発生することがあるため、必ず医療従事者と相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、特に授乳中にはこの薬を服用する際に授乳を中止する必要があります。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療および補助療法が必要であり、胃洗浄や薬用炭の投与などが考慮されることがあります。

運動異常症、口干症、便秘、不眠症、食欲減少、高脂血症、異常な夢、幻視、幻覚、不安、うつ病、幻聴、混乱状態、悪夢、睡眠障害、めまい、頭痛、眠気、味覚異常、運動過多症、失神、眼球乾燥、耳鳴り、動悸、起立性低血圧、高血圧、低血圧、呼吸困難、悪心、嘔吐、腹部膨満、腹痛、上腹部痛、消化不良、筋肉痙攣、筋単一収縮、筋骨格硬直、筋肉痛、四肢痛、着色尿、夜間尿、血清クレアチンホスホキナーゼ増加、体重減少、転倒、疲労、横紋筋融解症、けいれん、間欠性筋痙攣、震え、不安、昏睡、頻脈、不安定血圧

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。こうして保管すると、薬の効果と安全性を維持できます。

外形

黄色の粉が入った明るい青色のハードカプセル

包装単位

10カプセル/瓶,30カプセル/瓶,90カプセル/瓶