薬情報
オンゼンティスカプセル50ミリグラム(オピカフォン)

オンゼンティスカプセル50ミリグラム(オピカフォン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オピカポン›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
エスケイケミカル株式会社
外形
黄色の粉末が入った暗い青色のハードカプセル
包装
10カプセル/瓶,30カプセル/瓶,90カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201908093 · 承認 2019.11.26 · 保険コード 644704770

要約

主な用途
レボドパ標準療法でコントロールできないパーキンソン症候群の運動症状の日内変動に対する補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は就寝前に、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬(ベンセラジドまたはカルビドパ)と少なくとも1時間の間隔をあけて経口投与する。本剤投与の1時間前から投与後1時間まで絶食状態を維持する。 2. パーキンソン病治療薬の用量調節 本剤はレボドパ標準療法の補助療法として投与され、レボドパの効果を増強するため、レボドパ関連のドパミン作動性副作用、すなわちジスキネジア、幻覚、悪心、嘔吐および起立性低血圧を軽減するには、本剤投与開始後、患者の臨床状態に応じて、1回あたりのレボドパ量を減らすか、投与間隔を延長することによりレボドパの用量を調節する必要がある(「2. 慎重投与」の項参照)。 3. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次回分を予定どおり服用する。飲み忘れた分を補うために推奨量を超えて投与してはならない。 4. 高齢者:高齢者に対する本剤の用量調節は不要である(「8. 専門家向け情報」の項参照)。85歳以上の高齢者については臨床経験が限られているため、慎重に投与する。 6. 腎機能障害患者:本剤は腎排泄量が少ないため(「8. 専門家向け情報」の項参照)、腎機能障害患者に対する用量調節は不要である。 7. 肝機能障害患者:軽度肝障害患者(Child-Pugh A)に対する本剤の用量調節は不要である。中等度肝障害患者(Child-Pugh B)については本剤の臨床経験が限られているため、投与時に用量調節が必要となることがある。重度肝障害患者(Child-Pugh C)については臨床経験がないため、本剤の使用は推奨されない(「8. 専門家向け情報」の項参照)。
小児服用量
5. 小児:小児に対する本剤の使用は推奨されない。

成分

製造会社
エスケイケミカル株式会社

効能・効果

レボドパ標準療法でコントロールできないパーキンソン症候群の運動症状の日内変動に対する補助療法

  • 運動のふらつき症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害剤(DDCI)の標準療法で症状が十分に改善されないパーキンソン症候群患者に対して運動のふらつき症状を和らげるための補助療法として使用されます。すなわち、既存の治療に併用してパーキンソン病の運動障害をさらに効果的に改善するための助けとなります。

服用方法

成人服用量

1. 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は就寝前に、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬(ベンセラジドまたはカルビドパ)と少なくとも1時間の間隔をあけて経口投与する。本剤投与の1時間前から投与後1時間まで絶食状態を維持する。 2. パーキンソン病治療薬の用量調節 本剤はレボドパ標準療法の補助療法として投与され、レボドパの効果を増強するため、レボドパ関連のドパミン作動性副作用、すなわちジスキネジア、幻覚、悪心、嘔吐および起立性低血圧を軽減するには、本剤投与開始後、患者の臨床状態に応じて、1回あたりのレボドパ量を減らすか、投与間隔を延長することによりレボドパの用量を調節する必要がある(「2. 慎重投与」の項参照)。 3. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次回分を予定どおり服用する。飲み忘れた分を補うために推奨量を超えて投与してはならない。 4. 高齢者:高齢者に対する本剤の用量調節は不要である(「8. 専門家向け情報」の項参照)。85歳以上の高齢者については臨床経験が限られているため、慎重に投与する。 6. 腎機能障害患者:本剤は腎排泄量が少ないため(「8. 専門家向け情報」の項参照)、腎機能障害患者に対する用量調節は不要である。 7. 肝機能障害患者:軽度肝障害患者(Child-Pugh A)に対する本剤の用量調節は不要である。中等度肝障害患者(Child-Pugh B)については本剤の臨床経験が限られているため、投与時に用量調節が必要となることがある。重度肝障害患者(Child-Pugh C)については臨床経験がないため、本剤の使用は推奨されない(「8. 専門家向け情報」の項参照)。

小児服用量

5. 小児:小児に対する本剤の使用は推奨されない。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある人には使用してはいけません。 この薬は特定のホルモン分泌腫瘍の患者には投与してはいけません。 重篤な筋肉疾患や神経系に関連する疾患がある患者はこの薬を使用すると危険が伴うことがあります。 特定のパーキンソン病治療薬を服用中の患者はこの薬との相互作用がある可能性があるため注意が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は乳糖成分を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 パーキンソン病治療中の患者はこの薬を服用する際に既存の治療薬の用量を調整する必要があるかもしれません。 この薬を服用している間、衝動制御障害などの精神的健康問題の発生を注意深く観察する必要があります。 この薬は体内の特定の酵素に影響を与える可能性があり、他の薬の効果を変化させることがあるため、一緒に服用する薬がある場合は医師に相談する必要があります。 85歳以上の高齢患者にはこの薬の使用経験が不足しているため、慎重に使用する必要があります。 肝機能が中程度に低下している患者はこの薬の効果と副作用を密接に観察しながら服用する必要があります。 この薬はナトリウム含量が非常に低いため、ナトリウム制限が必要な患者には大きな問題にはなりません。 この薬には神経系の異常症状、消化器の問題、筋肉痛などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状があればすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬を服用中に重度の筋力低下や高熱、精神状態の変化などの重篤な症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は突然の中断に際して症状が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があり、めまいや眠気の症状が現れることがあります。 心疾患のある患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 他の特定の薬と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、授乳中の場合は授乳を中止することが安全です。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて胃洗浄や薬物吸着剤を使用することができます。

副作用

運動異常症、口干症、便秘、不眠症、食欲減退、高中性脂肪血症、異常な夢、幻視、幻覚、不安、うつ病、幻聴、混乱状態、悪夢、睡眠障害、めまい、頭痛、眠気、味覚異常、運動過多症、失神、眼乾燥、耳鳴り、心悸亢進、起立性低血圧、高血圧、低血圧、呼吸困難、悪心、嘔吐、腹部膨満、腹痛、上腹部疼痛、消化不良、筋肉痙攣、筋肉単収縮、筋骨格強直、筋肉痛、四肢痛、色素尿、夜間尿、血液クレアチンホスホキナーゼの上昇、体重減少、転倒、疲労、横紋筋融解症、けいれん、肝筋性痙攣、震え、焦燥、昏睡、頻脈、不安定血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

黄色の粉末が入った暗い青色のハードカプセル

包装単位

10カプセル/瓶,30カプセル/瓶,90カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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