薬情報

ケイタソロション(クロベタゾールプロピオン酸エステル)

医療用医薬品ローション承認取り下げ
成分・含量
クロベタゾールプロピオン酸エステル›0.5mg / 1g
製造・輸入元
에이치케이이노엔(주)
外形
白色のローション
包装
110ミリリットル/本
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201908055 · 届出 2019.11.23

この製品は2024.05.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
湿疹、皮膚炎群(進行性指掌角化症、慢性単純性紅斑など)および帯状疱疹群(丘疹性蕁麻疹など)の治療
使用対象
成人
成人用量
1日2回病変部位に塗布します。 治療は連続して2週以上経過しないようにします。 中等度 - 重度の乾癬の局所病変では初期2週間満足な改善がなければ追加で2週間使用することができます。 使用量は1週に50g(50mLまたは1.75oz)を超えません。 希望する治療効果が得られた場合は使用を中止します。 2週間の治療後にも改善が見られない場合は診断の再評価が必要です。

成分

製造会社
에이치케이이노엔(주)

効能・効果

湿疹、皮膚炎群(進行性指掌角化症、慢性単純性紅斑など)および帯状疱疹群(丘疹性蕁麻疹など)の治療

  • 湿疹、皮膚炎群、進行性指掌角化症、慢性単純性紅斑、光皮膚炎、帯状疱疹群、丘疹性蕁麻疹、手、足の裏膿疱症、乾癬
承認事項の原文を見る

この薬は湿疹、皮膚炎、帯状疱疹(丘疹性蕁麻疹を含む)、手のひらや足の裏に生じる膿疱症、そして乾癬など代表的な皮膚疾患に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日2回病変部位に塗布します。 治療は連続して2週以上経過しないようにします。 中等度 - 重度の乾癬の局所病変では初期2週間満足な改善がなければ追加で2週間使用することができます。 使用量は1週に50g(50mLまたは1.75oz)を超えません。 希望する治療効果が得られた場合は使用を中止します。 2週間の治療後にも改善が見られない場合は診断の再評価が必要です。

注意事項

この薬は細菌、真菌、ウイルス、または動物による皮膚感染症のある患者には使用しないでください。症状が悪化する可能性があります。 この薬またはこの薬の成分にアレルギーがあるか、過敏症の病歴がある場合は使用しないでください。 鼓膜に穴がある湿疹性外耳道炎の患者には使用を避けてください。治癒が遅れることがあります。 皮膚に潰瘍がある場合や、重度の火傷、凍傷がある部位には使用しない方が良いです。皮膚の再生が遅れることがあります。 頭皮感染、口周りの皮膚炎、普通のにきび、いちご鼻のような酒さの患者にはこの薬を使用してはいけません。 肛門や生殖器部位のかゆみがある場合にもこの薬を使用しない方が安全です。 24ヶ月未満の幼児にはこの薬を使用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を慎重に使用し、必要な場合に限り最小限の部位に短期間使用する方が良いです。 子供や高齢者、肝機能障害や糖尿病の患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬にはプロピレングリコールという成分が含まれており、この成分にアレルギーがある患者は注意して使用する必要があります。 この薬を使用すると肌に細菌、真菌、ウイルスの感染が生じる可能性があり、感染症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 皮膚刺激、発疹、かゆみ、じんましん、皮膚乾燥など、さまざまな皮膚の副作用が現れることがありますので、症状がひどい場合は使用を中止してください。 長期間この薬を使用すると皮膚が薄くなる、または血管が拡張するなど、皮膚に損傷が生じることがあるため、使用量を徐々に減らし、他の薬に切り替える必要があるかもしれません。 この薬を広範囲にまたは密封包帯法で長期間使用するとホルモン機能抑制、副腎機能低下、クッシング症候群などの全身性副作用が生じることがあるため、短期間の使用が推奨されます。 目の周りに使用する際は眼圧上昇や緑内障、白内障などの目の疾患が生じる可能性があるため注意が必要です。 皮膚感染を伴う湿疹や皮膚炎には原則として使用しません。感染がある場合は抗菌薬や抗真菌薬と共に使用するか、感染が悪化すれば直ちに中止する必要があります。 この薬を広範囲にまたは密封包帯法で使用する際は血中コルチゾール濃度検査を行い副作用の有無を確認することが望ましいです。 症状が改善したらできるだけ早く使用を中止し、顔、首、陰部、重なった皮膚に使用する際は副作用のリスクが高まるため注意が必要です。 乾癬患者に使用する場合、再発や耐性、重度の皮膚反応が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬使用中に視覚障害の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談し、眼科の診療を受ける必要があります。 推奨用量を超過または長期間使用した場合、深刻な感染または免疫抑制の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を最小限の期間および部位にのみ使用し、授乳中の方は乳首や乳房に直接使用しないようにしてください。 小児は成人よりも薬物をより多く吸収する可能性があるので副作用のリスクが高いため、長期間使用を避け、毎週投薬の継続の可否を評価することが望ましいです。 24ヶ月以上18歳未満の小児には推奨されません。 高齢者は副作用が現れやすいため、大量、長期間使用する場合は注意深く観察する必要があります。 過剰使用した場合、副腎機能低下のリスクがあるため、医師の指示に従って徐々に減量または中止しなければなりません。 この薬は直接目に使用しないでください。また、まぶたに使用する場合でも目に入らないように注意が必要です。 化粧やシェービング後に治療目的でのみ使用し、医師の指示なく密封包帯法を使用しないでください。 治療部位が体表面積の20%を超えないようにし、使用後には手をきれいに洗ってください。 子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防止してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の腫れ(浮腫)、かゆみ → 重度のアレルギー反応
  • 眼圧上昇、緑内障、白内障、中心性漿液性脈絡膜網膜症 → 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸困難、喘息発作、咳を伴う発熱 → 呼吸問題
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる → 肝障害(黄疸)
  • 重度の浮腫、血圧上昇、尿量が著しく減少 → 重度の浮腫または排尿問題

軽度の副作用

毛嚢炎、膿疱、皮膚刺激、痛み、発熱、灼熱感、発疹、発赤、紅潮、紅斑、かゆみ、皮膚乾燥、膿疱性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、あせも、じんましん、傷の悪化、褥瘡、膿疱症、ステロイド性にきび、皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑、ステロイド性酒さ、口周り皮膚炎、帯状疱疹に伴う皮膚変化、多毛、色素脱失、痂皮、膿疱性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、皮膚出血、眼圧上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は25度未満の涼しい場所に保管し、空気が入らないように密閉された容器に保管してください。 こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色のローション

包装単位

110ミリリットル/本

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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