薬情報
ゾフルーザ錠20ミリグラム(バロキサビル マルボキシル)

ゾフルーザ錠20ミリグラム(バロキサビル マルボキシル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バロキサビル マルボキシル(微粉化)›20mg / 1錠
製造・輸入元
Roche Korea Co., Ltd.
外形
白色または淡黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
2錠/箱[2錠/PTP X1], 4錠/箱[4錠/PTP X1]
承認状況
正常

品目基準コード 201908051 · 承認 2019.11.22

要約

主な用途
インフルエンザ(A型・B型)の治療、曝露後の感染予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。 多価陽イオンを含有する緩下剤、制酸剤、または鉄、亜鉛、セレン、カルシウム、マグネシウムを含有する経口サプリメントは、本剤と併用してはならない(使用上の注意 5. 相互作用参照)。 1. A型またはB型インフルエンザウイルス感染症の治療:症状発現後48時間以内に本剤を単回経口投与する。 成人および12歳以上の小児: 体重40kg以上~80kg未満:40mg 体重80kg以上:80mg 2. 曝露後のA型またはB型インフルエンザウイルス感染症の予防:症状のある人と濃厚接触した後、本剤を単回経口投与する。 成人および12歳以上の小児: 体重40kg以上~80kg未満:40mg 体重80kg以上:80mg 肝機能障害患者: 軽度(Child-Pugh class A)および中等度(Child-Pugh class B)の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 重度の肝機能障害患者における本剤の評価は行われていない。
小児服用量
1. A型またはB型インフルエンザウイルス感染症の治療:症状発現後48時間以内に本剤を単回経口投与する。 1歳以上12歳未満の小児、体重10~20kg未満:10mg 1歳以上12歳未満の小児、体重20kg以上~40kg未満:20mg 1歳以上12歳未満の小児、体重40kg以上:40mg 2. 曝露後のA型またはB型インフルエンザウイルス感染症の予防:症状のある人と濃厚接触した後、本剤を単回経口投与する。 1歳以上12歳未満の小児、体重20kg以上~40kg未満:20mg 1歳以上12歳未満の小児、体重40kg以上:40mg

成分

輸入元
Roche Korea Co., Ltd.

効能・効果

インフルエンザ(A型・B型)の治療、曝露後の感染予防

  • インフルエンザ感染症、インフルエンザA型ウイルス感染症、インフルエンザB型ウイルス感染症
承認事項の原文を見る

この薬はインフルエンザA型およびB型ウイルスによる感染症の治療に使用されます。特に成人および1歳以上の小児において、インフルエンザの初期症状が現れてから48時間以内に投与を始めることが有効です。また、インフルエンザウイルスに暴露された後の感染予防にも使用できます。ただし、予防の基本的方法はワクチン接種であり、この薬はワクチンの代わりにはなりません。したがって、インフルエンザ感染症の治療と予防に有用に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。 多価陽イオンを含有する緩下剤、制酸剤、または鉄、亜鉛、セレン、カルシウム、マグネシウムを含有する経口サプリメントは、本剤と併用してはならない(使用上の注意 5. 相互作用参照)。 1. A型またはB型インフルエンザウイルス感染症の治療:症状発現後48時間以内に本剤を単回経口投与する。 成人および12歳以上の小児: 体重40kg以上~80kg未満:40mg 体重80kg以上:80mg 2. 曝露後のA型またはB型インフルエンザウイルス感染症の予防:症状のある人と濃厚接触した後、本剤を単回経口投与する。 成人および12歳以上の小児: 体重40kg以上~80kg未満:40mg 体重80kg以上:80mg 肝機能障害患者: 軽度(Child-Pugh class A)および中等度(Child-Pugh class B)の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 重度の肝機能障害患者における本剤の評価は行われていない。

小児服用量

1. A型またはB型インフルエンザウイルス感染症の治療:症状発現後48時間以内に本剤を単回経口投与する。 1歳以上12歳未満の小児、体重10~20kg未満:10mg 1歳以上12歳未満の小児、体重20kg以上~40kg未満:20mg 1歳以上12歳未満の小児、体重40kg以上:40mg 2. 曝露後のA型またはB型インフルエンザウイルス感染症の予防:症状のある人と濃厚接触した後、本剤を単回経口投与する。 1歳以上12歳未満の小児、体重20kg以上~40kg未満:20mg 1歳以上12歳未満の小児、体重40kg以上:40mg

注意事項

この薬はインフルエンザ予防接種の代替にはならないため、予防接種と併用する必要があります。 インフルエンザAとBウイルス以外の感染に対してはこの薬の安全性および効果が確認されていません。 この薬またはその成分にアレルギーがある場合は投与しないでください。 乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連遺伝病がある患者は服用しないでください。 臨床試験ではほとんどの患者において副作用は少なかったが、稀に頭痛、吐き気、下痢などが現れることがあります。 特に小児および青年において異常行動が報告されているため、服用後最低2日間は単独にさせず、注意深く観察する必要があります。 投与は症状発現後48時間以内に開始することが推奨されており、その後は効果と安全性が確立されていません。 他の薬との併用により相互作用がある可能性があるため、特に制酸剤や鉄分補助剤などとは共に服用しないでください。 妊娠中はこの薬の安全性が確実でないため、胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の可否と投与の可否を医療従事者と相談してください。 12歳以上の体重40kg以上の青年および1歳以上の小児に対しては安全性と効果が確認されているが、1歳未満の小児には推奨されません。 高齢者にも使用可能ですが、吐き気などの副作用が多少起こりやすい可能性があります。 腎臓または肝機能が著しく損なわれている患者に対する安全性は十分に検証されていないため、注意が必要です。 過量服用時には特に解毒剤はないため、症状に応じて適切な治療を受け、透析で除去されるのは困難です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないでください。

副作用

下痢、気管支炎、悪心、副鼻腔炎、頭痛、鼻咽炎、顔面浮腫、まぶたの浮腫、舌の浮腫、発音障害、血管浮腫、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様反応、発疹、じんましん、多形紅斑、嘔吐、血便、腸炎、せん妄、異常行動、幻覚

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または淡黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

2錠/箱[2錠/PTP X1], 4錠/箱[4錠/PTP X1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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