薬情報

エンティペブ錠40ミリグラム(ペブコスタート)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
フェブキソスタット›40mg / 1錠
製造・輸入元
韓国新テックス製薬株式会社
外形
白色または淡黄褐色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907914 · 承認 2019.11.14

この製品は2024.11.14に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
痛風患者の慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事に関係なく、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
韓国新テックス製薬株式会社

効能・効果

痛風患者の慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、痛風患者において慢性的に現れる高尿酸血症の治療に使用されます。高尿酸血症は尿酸値が高くなることで痛風発作や合併症を引き起こす可能性があるため、この薬物は尿酸値を下げ、症状を緩和し再発を予防するのに役立ちます。したがって、痛風患者の慢性高尿酸血症を効果的に管理するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事に関係なく、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は、心血管系疾患がある患者に投与する際、心血管系の死亡リスクが増加する可能性があるため、心血管系疾患の病歴がある患者は他の治療法を考慮することが望ましいです。 この薬に対してアレルギー反応があるか、特定の遺伝的代謝障害がある患者は服用しないでください。 肝疾患や甲状腺機能異常のある患者はこの薬を服用する前に肝機能検査と甲状腺機能検査を定期的に受ける必要があり、必要に応じて医師に相談するべきです。 この薬は尿酸値を調整する薬であるため、急性痛風発作がある際には投与を開始せず、発作が収まった後に服用を開始する必要があります。 服用初期には痛風発作が一時的に悪化する可能性があるため、これを予防するために非ステロイド性抗炎症薬やコルヒチンなどの薬を併用することが推奨されます。 この薬を服用する間は、肝機能異常、めまい、眠気などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要であり、これらの症状がひどい場合はすぐに医療関係者に相談する必要があります。 また、この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、18歳未満の子供や青年には投与の経験がないため推奨されません。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受ける必要があり、子供の手の届かない場所に保管するべきです。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、吐き気、疲労、関節痛、四肢の痛み、痛風、筋肉痛、掻痒感、呼吸困難、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、汎血球減少症、脾腫、血小板減少症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、動悸、徐脈、頻脈、難聴、耳鳴り、めまい、視力障害、腹部膨満、腹痛、便秘、口腔乾燥、消化不良、腹部膨満感、排便回数増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管不快感、歯茎痛、吐血、過剰塩酸症、血便排出、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、無力症、胸痛、胸部不快感、浮腫、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、mass、痛み、喉の渇き、胆石症、糖尿病、肝脂肪症、肝炎、肝腫大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減退、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節硬直、関節腫脹、筋肉けいれん、筋肉単収縮、筋肉癒着、筋力低下、筋骨格痛、筋肉硬直、味覚変化、バランス障害、脳血管事故、ギラン・バレー症候群、頭痛、不完全麻痺、感覚低下、嗅覚低下、熱ひょう疹、傾眠、精神障害、偏頭痛、感覚異常、眠気、一過性脳虚血発作、震え、不安、不安、うつ、不眠、興奮性、性欲減退、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎結石、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能不足、緊急排尿、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性型乳房症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、副鼻腔過分泌、咽頭浮腫、気道うっ血、くしゃみ、喉の刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚アレルギー、斑状出血、湿疹、毛髪の変色、毛髪成長異常、発汗過多、皮膚の剥がれ、点状出血、光過敏症、かゆみ、紫斑症、皮膚の変色、色素沈着の変化、皮膚病変、腋臭の異常、じんましん、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、重炭酸塩減少、ナトリウム増加、EEG異常、ブドウ糖増加、コレステロール増加、中性脂肪増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素クレアチニン比増加、CPK増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度リポタンパク質増加、プロトロンビン時間延長、尿円柱、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死溶解、急性アナフィラキシー反応、ショック、重篤なアレルギー反応、過敏反応、好酸球増加、全身症状、発熱、血液学的障害、腎障害、肝障害、肝不全、黄疸、肝障害、肝機能異常、血管浮腫、無顆粒球症、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管するべきであり、保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持する必要があります。 適切な温度と容器の状態を守ることで、薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色または淡黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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