薬情報

ジーシーウェルビーングアミノ注

医療用医薬品注射剤承認取り下げ
成分・含量
L-イソロイシン›1.04g / 100mLL-ロイシン›1.309g / 100mLL-リシン酢酸塩›0.971g / 100mLL-メチオニン›0.11g / 100mLアセチルシステイン›0.07g / 100mLL-フェニルアラニン›0.088g / 100mLL-スレオニン›0.44g / 100mLL-トリプトファン›0.07g / 100mLL-バリン›1.008g / 100mLL-アルギニン›1.072g / 100mLL-ヒスチジン›0.28g / 100mLグリシン›0.582g / 100mLL-アラニン›0.464g / 100mLL-プロリン›0.573g / 100mLL-セリン›0.224g / 100mL
製造・輸入元
(주)녹십자웰빙
外形
無色の透明な溶液を無色透明なガラス容器に充填した注射剤
包装
100ミリリットル/瓶,250ミリリットル/瓶,500ミリリットル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201907902 · 届出 2019.11.13

この製品は2024.11.06に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
重度の肝機能障害(脳機能障害を含む)及び肝性昏睡の治療
使用対象
成人
成人用量
一般的に、総アミノ酸として体重kg当たり1日1.5g(体重70kgの場合1日1300mLに相当)を最大容量で静脈内点滴投与します。 投与速度は60分間に体重kg当たり最大1.25mLにします。

成分

製造会社
(주)녹십자웰빙

効能・効果

重度の肝機能障害(脳機能障害を含む)及び肝性昏睡の治療

  • 脳機能障害
  • 重度の肝機能障害
  • 肝性昏睡
承認事項の原文を見る

この医薬品は重度の肝機能障害や肝不全がある場合、特に脳機能障害や脳疾患がある場合にも使用できます。また肝性昏睡の治療にも効果的です。このような状況で身体に必要なアミノ酸を非経口的に供給し、肝機能をサポートし、脳機能を保護します。これは患者の状態を改善し、治療効果を高めるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

一般的に、総アミノ酸として体重kg当たり1日1.5g(体重70kgの場合1日1300mLに相当)を最大容量で静脈内点滴投与します。 投与速度は60分間に体重kg当たり最大1.25mLにします。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用しなければなりません。 腎機能が悪い、血液中の窒素値が高い患者、肝機能異常のある患者、アミノ酸代謝に問題のある患者、心機能が弱いまたは心不全のある患者、肺水腫のある患者、尿がほとんど出ないまたは出ない患者、アシドーシス状態にある患者、体内に水分が過剰に供給された患者、心筋梗塞の病歴がある患者、血中ナトリウム値が低い患者、ショック状態にある患者、低酸素症の患者には投与してはいけません。 ナトリウム貯留による浮腫がある患者、腎疾患、肺疾患、重度心疾患の病歴がある患者、糖尿病の患者には慎重に投与する必要があり、この薬に含まれるピリチウムナトリウムによりアレルギー反応や喘息発作が現れる可能性があるため、注意が必要です。 稀に皮膚発疹のような過敏反応が現れることがあり、症状が現れた場合は投与を中止する必要があります。吐き気や嘔吐のような消化器症状、胸の不快感、動悸、早い心拍、血圧上昇のような循環器症状が現れることがあります。大量に速やかに投与した場合、アシドーシスが現れる可能性があるので注意が必要です。 この薬を投与する際は定期的に電解質バランスと体液状態を確認する必要があり、糖尿病の患者は血糖値を頻繁に測定する必要があります。また、血清タンパク質、肝機能、腎機能なども定期的に検査することが重要です。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、特にテトラサイクリン系抗生物質と一緒に使用する場合は効果が減少する可能性があります。非経口栄養製品以外の薬と混合しない方が安全です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与が必要な場合、医師と相談してリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 小児に投与する場合は肝機能の未熟のため高アンモニア血症が発生する可能性があるため濃度を低くし、血中アンモニア値を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため投与速度をゆっくりし、用量を調整するなどの注意が必要です。 投与時には電解質の含有を確認し、速い速度で注入しないように注意が必要です。また、体温に合わせて薬剤を準備し、無菌状態で調剤および投与を行い、薬剤が変色または濁っている場合は使用してはいけません。 保管時には包装を開封せず、薬液が漏れたり変質した場合は使用せず、容器目盛を基に正確に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 発疹等の過敏反応
  • 呼吸困難
  • 呼吸停止
  • ショック
  • 気管支痙攣
  • 腎不全によるBUN上昇
  • ショック
  • 呼吸困難
  • 気管支痙攣

軽度の副作用

  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 発疹
  • 胸の不快感
  • 動悸
  • 速い脈(頻脈)
  • 血圧上昇
  • アシドーシス
  • 寒気
  • 発熱
症状をあと13件見る
  • 頭痛
  • 尿路痙縮
  • 代謝性アシドーシス
  • 低リン血症
  • アルカローシス
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 浸透圧利尿
  • 脱水症
  • 反動性低血糖
  • 肝酵素上昇
  • ビタミン欠乏および過剰
  • 電解質不均衡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないよう密封された容器に保管し、室温である1度から30度の間で保管することが望ましいです。これにより薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色の透明な溶液を無色透明なガラス容器に充填した注射剤

包装単位

100ミリリットル/瓶,250ミリリットル/瓶,500ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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